Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Минздравом разработан порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных ЛП

Минздрав России подготовил проект федерального закона, обусловленный необходимостью установления порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.


Проект федерального закона будет распространяться на субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих деятельность при обращении лекарственных средств.


Целью проекта федерального закона является распространение положений статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федерального закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившего в силу с 1 июля 2015 года), которой установлены параметры определения взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом, на правоотношения по определению взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.


Документом устанавливается, что определение взаимозаменяемости зарегистрированныхлекарствпроводится комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения в соответствии с заданием Минздрава России, в том числе выданным на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, до 31 декабря 2017 года. Также проектом вносится поправка в определение понятия референтного лекарственного препарата, что позволит распространить новую формулировку как на регистрируемые лекарственные препараты, так и на ЛС, прошедшие регистрацию до момента вступления в силу закона «О внесении изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации» и включенные в государственные реестры лекарственных средств.


Планируемый срок вступления документа в силу — июнь 2016 г.


Общественное обсуждение документа продлится до 12 мая 2016 г.


Источник: gmpnews.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно


1 071 просмотров

Похожие материалы

  • Минздрав разрабатывает проект федерального закона о порядке определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств
  • Установлен порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
  • Владимир Путин подписал закон о госрегулировании цен на лекарства
  • Минздрав разработал порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
  • Необходимо скорейшее проведение индексации предельных отпускных цен на лекарства
  • Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Правительство ограничит деятельность фармкомпаний по лоббированию своей продукции
  • Минпромторг проводит независимую экспертизу закона «Об обращении медицинских изделий»
  • Регистрация фармацевтических субстанций
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.