Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Лекарства исключат из числа товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия

Депутаты Госдумы 29 марта приняли в первом чтении законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».


«В настоящее время ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот осуществляется в форме декларирования или обязательной сертификации, которая проводится с участием аккредитованных испытательных лабораторий. Указанный законопроект вносит изменения в закон о техническом регулировании в части исключения лекарственных препаратов из числа товаров, подлежащих обязательному подтверждению соответствия», – приводит «Парламентская газета» слова заместителя министра здравоохранения Дмитрия Костенникова, который представлял законопроект депутатам.


По его словам, существующая система не обеспечивает необходимый контроль за качеством лекарственных средств, находящихся в обороте.

«При этом она является излишне экономически затратной и частично формальной», — подчеркнул он.

Росздравнадзор ежегодно изымает из обращения около одного процента серий препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям. Причем это те лекарства, которые проходили подтверждение соответствия в аккредитованных лабораториях, отметил Дмитрий Костенников.


«Предлагается внести поправки в закон об обращении лекарственных средств, согласно которым лекарственные средства, за исключением иммунобиологических препаратов, вводятся в гражданский оборот на основании документов производителя, подтверждающих качество, и разрешения уполномоченного лица производителя или ответственного лица, осуществляющего ввоз этих лекарственных препаратов», — сказал Дмитрий Костенников.


Первые три серии вновь произведенных или вновь ввозимых препаратов будут контролироваться по всем показателям качества в уполномоченных государственных лабораториях. Иммунобиологические препараты будут вводиться в оборот с посерийным контролем.


«Подобный подход реализован в большинстве стран мира», — подчеркнул Дмитрий Костенников.


Между тем эксперты ТПП РФ высказали опасение, что нововведения в порядок ввода лекарств в гражданский оборот могут нанести ущерб развитию отечественной фармпромышленности. Возможно, все указанные в заключении ТПП замечания будут учтены при подготовке законопроекта ко второму чтению.


Поправки к законопроекту принимаются до 27 апреля 2018 г.


Источник: «Фармацевтический вестник»

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


306 просмотров

Похожие материалы

  • В Госдуму направлен законопроект о порядке ввода в гражданский оборот лексредств
  • За внесение в систему недостоверных данных по маркировке ЛП будут штрафовать
  • Законопроект о телемедицине принят в первом чтении
  • Минздрав усилит механизм контроля качества лекарств, поступающих в гражданский оборот
  • Госдума приняла в первом чтении законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Депутаты поддержали законопроект об отсрочке от военной службы для обучающихся в интернатуре по программам медицинского и фармацевтического образования
  • Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств
  • Правительство ограничит деятельность фармкомпаний по лоббированию своей продукции
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности сохранится
  • Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.