Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний

Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.

 

Как сообщает КонсультантПлюс, срок выдачи разрешений на ввоз конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, не должен превышать 5 рабочих дней с даты регистрации заявления.


В Регламенте установлены, в том числе:

- круг заявителей;

- требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;

- результат и срок предоставления государственной услуги;

- перечень административных процедур;

- порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги.

 

В приложении к приказу приведены образец заявления для получения разрешения на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств и блок-схема административных процедур.

 

Источник: www.pharmvestnik.ru

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


1 841 просмотров

Похожие материалы

  • Обзор основных положений проекта ФЗ «Об обращении медицинских изделий»
  • Введение фармэкспертизы ставит крест на участии России в международных клинических исследований
  • Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс
  • Об утверждении Порядка определения цен (тарифов) на медицинские услуги, предоставляемые медицинскими организациями, являющимися бюджетными и казенными государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
  • Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств
  • Регистрация изделий медицинского назначения
  • Регистрация фармацевтических субстанций
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Клинические исследования
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.