Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » Страница 12

Сортировать статьи по: дате | популярности
Тимофей Нижегородцев считает, что проект изменений к закону «Об обращении лекарственных средств» должен быть доработан

18-19 февраля в Москве прошла VIII конференция «Фармацевтический бизнес в России: эпоха перемен» с участием руководителей профильных министерств и ведомств, представителей крупнейших производителей фармацевтической продукции и медицинского сообщества. На мероприятии Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, высказал свое мнение касательно внесения изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств».


Споры вокруг поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Эксперты выказывают обеспокоенность тем, что новые поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут привести к исчезновению недорогих аналогов оригинальных препаратов с российского рынка. Этот вопрос обсуждался 11 февраля на заседании общественного совета ФАС.


Открытое письмо заместителю председателя правительства Российской Федерации Голодец О. Ю от Cоюза биофармацевтических и медицинских кластеров

Уважаемая Ольга Юрьевна!

На официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации Министерства промышленности и торговли Российской Федерации с целью общественного обсуждения, а также на сайте Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации размещены проекты нормативно-правовых актов, регулирующих отношения в сфере фармацевтики.


5 февраля Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 217151-6 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Законопроектом вносятся изменения в 57 федеральных законов, регулирующих или затрагивающих сферу охраны здоровья. В частности, уточняется организационно-правовая  форма медицинских организаций; приводятся в соответствие с Федеральным законом виды, формы и условия оказания медицинской помощи; уточняются права пациентов на получение ими медицинской помощи, также на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от него, а также на медицинские осмотры и медицинское освидетельствование; приводятся к единообразию употребляемая терминология и понятия, а также конкретизируются права медицинских работников и медицинских организаций.


Замечания ФАС по проекту ФЗ «О внесении изменений в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса РФ»

Министерством здравоохранения Российской Федерации разработан проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации» (далее - законопроект).


Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Фармацевтическая промышленность Российской Федерации поддерживает высокие стандарты управления качеством при разработке, производстве и контроле лекарственных средств. Система государственной регистрации гарантирует, что все лекарственные средства оценены уполномоченным органом, чтобы обеспечить их соответствие современным требованиям безопасности, качества и эффективности. Система лицензирования производства гарантирует, что вся продукция, разрешенная к применению в Российской Федерации, произведена только производителями, имеющими соответствующие лицензии, которые регулярно инспектируются уполномоченными органами с использованием принципов управления рисками для качества. Лицензии на производство являются обязательными для всех производителей лекарственных средств в Российской Федерации, независимо от того, реализуется эта продукция в Российской Федерации или за ее пределами.


О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями

Минздрав России разместил на своем сайте проект постановления Правительства РФ «О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями». В соответствии с проектом, данный перечень утверждается совместным приказом Минздрава России  и ФАС России.


Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс

Минздрав РФ подготовил ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации», проект которого размещен на сайте ведомства.


Проект «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»

Правительство Российской Федерации приняло решение наделить Минпромторг России полномочиями принимать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также осуществлять выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Соответствующие изменения будут внесены в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.

Правовое регулирование порядка предоставления платных медицинских услуг в бюджетных лечебных учреждениях

М.Ю. обратился в Верховный Суд РФ с жалобой об отмене постановления Правительства РФ от 13.01.1996 № 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями” в части, касающейся государственных и муниципальных медицинских учреждений (п. 1, 4, 7 Правил).