Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » Страница 6

Сортировать статьи по: дате | популярности
Регистрационные испытания медицинских изделий

За последние несколько лет в нашей стране начала формироваться нормативно-правовая база в области обращения медицинских изделий. Специального закона, посвященного медицинским изделиям, пока так и не принято, однако в определенной степени имевшийся дефицит правовых норм восполнил федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подзаконные нормативные акты.

Опубликованы Стандарты Оценки медицинских технологий (ГОСТ Р 56044 2014)

 

 

Оценка медицинской технологии это всесторонний процесс обобщения информации о медицинской технологии, направленный на оптимизацию принятия решений, при котором изучаются краткосрочные и отсроченные медицинские, социальные, экономические и этические аспекты разработки, распространения и применения медицинской технологии, проводимый с использованием открытых, не предвзятых, систематических и устойчивых процедур.


Эксперты обсудили новые правила патентной защиты лекарственных средств

На базе Высшей школы экономики состоялся круглый стол на тему «Патентная защита лекарственных средств». Его провели Центр исследований нормативной среды фармацевтики и биотехнологий Факультета права ВШЭ и юридическая фирма «БРАС».

Принятие поправок к законопроекту о противодействии обороту фальсифицированных лекарств и биологически активных добавок

Принятие поправок к законопроекту о противодействии обороту фальсифицированных лекарств и биологически активных добавок - важная веха в деле очищения рынка от недобросовестных игроков. Такое мнение высказал Исполнительный директор саморегулируемой организации НП «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» Леонид Марьяновский.

Минздрав вынес на общественное обсуждение законопроект, упрощающий оборот обезболивающих

Министерство здравоохранения России опубликовало для общественного обсуждения проект федерального закона, направленного на упрощение требований к обороту наркотических и психотропных лекарственных средств. Срок публичного обсуждения проекта составляет 15 дней.

Госдума приняла в первом чтении законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов

21 мая Госдума приняла в первом чтении законопроекты № 480681-6 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и № 480685-6 «О внесении изменений в статью 33332.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации». Изменения направлены на совершенствование практики обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.


 

Разъяснения по проекту формирования Перечней лекарственных средств

Специалисты НП "ФармАкта. Качество и Стандарты" обратились за консультацией в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения по вопросу подачи заявлений для включения лекарственных препаратов в Перечни.

Ограничения на взаимодействие врачей и фармкомпаний: практика разбирательств

С момента появления в законодательстве норм, ограничивающих взаимодействие врачей и фармацевтических компаний, прошло уже несколько лет. Введенные законом формулировки неоднократно обсуждались представителями фармацевтического сообщества, органами государственной власти и врачами. В итоге участники рынка смогли разработать и начать применять новые регламенты взаимодействия с медицинскими работниками и медицинскими организациями. За прошедший период накопился некоторый опыт судебных разбирательств, появились разъяснения министерств и ведомств.


Комиссия РСПП рекомендовала внести в Госдуму поправки в закон об обращении лекарств

14 мая состоялось заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, участие в которой приняли представители федеральных органов исполнительной власти, члены отраслевых объединений и ассоциаций, руководители компаний-производителей лекарственных средств.


 

Минздрав разработал порядок оформления заявлений о включении препаратов в перечни

19 мая Минздрав России направил в регионы письмо, в котором сообщает об организации работы по пересмотру перечней лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации.