Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней

На сегодняшний момент у стран, входящих в Таможенный союз, нет четкого понимания, каким образом предъявлять единообразные требования к результатам клинических исследований. Об этом сообщил помощника председателя коллегии Евразийской экономической комиссииМарат Сакаев10 февраля на конференции «Обращение лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕАЭС».


В 2016 году в рамках Евразийского экономического союза должен заработать единый рынок обращения лекарственных средств. Однако производители уже сейчас озадачены вопросом, как будут гармонизированы регуляторные правила стран Таможенного Союза. В отличие от других стран, Россия по-прежнему требует предрегистрационные клинические исследования для всех оригинальных продуктов и генериков. Как изменится система допуска на рынок таких продуктов?


«Совершенно очевидно, что в РФ процедура проведения клинических исследований лекарственных средств при допуске на рынок, наверняка на какой-то момент времени, а, может быть, надолго, будет сохранена. Этот вопрос будет обсуждаться при подготовке правил регистрации ЛС. Сейчас у нас нет четкого ощущения готовности регуляторных органов сторон к обработке такого объема информации. Это предмет дальнейших дискуссий», - заявил Марат Сакаев.


Автор:Окс


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


1 220 просмотров

Похожие материалы

  • Директор Департамента Арсалан Цындымеев принял участие в XVI Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий»
  • Минэкономразвития и Минпромторг согласовали проект о частичном запрете импорта медтехники
  • Будет ли Россия лоббировать запрет импортного медоборудования в ТС?
  • Иван Глушков: Члены Евразийской экономической комиссии дали понять, что единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет
  • Саморегулируемая организация производителей БАД выходит на международный уровень
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • Онищенко не пустит на рынок БАДы, похожие на лекарства
  • Споры вокруг поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Минздрав России и Европейская комиссия по вопросам здравоохранения провели совместное заседание
  • Возмещение затрат
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.