Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Клинические исследования при регистрации импортных препаратов могут отменить

Федеральная антимонопольная служба намерена инициировать максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России. Глава ФАСИгорь Артемьевнадеется получить официальное поручение правительства по этому вопросу. Наиболее вероятный вариант упрощения – признание клинических исследований, проведенных за рубежом при одобрении препарата FDA, EMEA или регуляторами других стран.

 

Механизмов допуска на рынок может быть несколько. Например, Россия подключится к протоколу о взаимном признании клинических исследований. В этом случае разрешение о выходе на рынок получается автоматически. Или другой механизм – прописанная процедура быстрого прохождения в российском законодательстве.

 

Фармкомпании и пациенты приветствуют такое решение.

 

Подробности читайте в «ФВ» №10 (797) от 24 марта 2015 г. в материале «Одобренному верить».

 

Источник: pharmvestnik.ru

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно


1 017 просмотров

Похожие материалы

  • Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней
  • Европа признает результаты российских исследований, проведенных в соответствии с ICH GCP
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • ФАС призывает правительство ужесточить контроль над рынком биологически активных добавок
  • Споры вокруг поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Введение фармэкспертизы ставит крест на участии России в международных клинических исследований
  • ФАС предложила регистрировать БАДы и лекарственные препараты по одной процедуре
  • Чтобы стимулировать отечественное производство, правительство намерено ограничить госзакупки импортных лекарств
  • Минздрав России и Европейская комиссия по вопросам здравоохранения провели совместное заседание
  • Клинические исследования
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.