Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Эксперт: «Лекарственное возмещение невозможно без принятия правил о взаимозаменяемости препаратов»

Такое мнение, уже не в первый раз, высказал Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС, выступая на Российском фармацевтическом форуме, который проходит в Санкт-Петербурге 19-21 мая.

 

Свое выступление представитель Федеральной антимонопольной службы назвал «Презентация № 25», чем обратил внимание собравшихся на то, что он поднимает вопросы организации программ лекарственного обеспечения россиян далеко не в первый раз. На фармфоруме Тимофей Нижегородцев проанализировал проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики», подготовленный Минпромторгом, и дал документу весьма не лестную оценку.


«В нем нам представили взгляд ведомства на проблему обеспечения соблюдения всех GMP-процедур, но прописаны механизмы, целью которых отнюдь не является контроль качества лекарственных препаратов. Складывается такое впечатление, что у нас может появиться еще один банальный способ отъема денег у фармацевтических предприятий, и не более того», - утверждает представитель ФАС. – «Чего стоит хотя бы пассаж, поясняющий, что с согласия руководителя ФОИВа заключение о соответствии референтных ЛП требованиям GMP можно будет выдавать без проведения инспектирования – лишь на основе документарной проверки».


По мнению Тимофея Нижегородцева, данный документ просто дискредитирует всю регуляторную систему. При этом без четких и жестких критериев контроля качества лекарств нельзя говорить о создании так называемых агрегированных групп взаимозаменяемых препаратов в рамках одного МНН, а без взаимозаменяемости невозможно будет запустить программы лекарственного возмещения.


«Сегодня какие-то регионы готовятся к пилотным проектам по лекарственному возмещению, но входить в эти проекты без групп взаимозаменяемых препаратов – это все равно, что заявлять, что наши корабли бороздят просторы океана, но кораблей этих вовсе не иметь», - подчеркнул начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС.


Ольга Островская

 

Источник: pharmvestnik


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


1 089 просмотров

Похожие материалы

  • ФАС России настаивает на агрегировании групп взаимозаменяемых лекарств
  • ФАС предлагает создать информационную систему данных о ценах на препараты в разных странах
  • Разрешение торговли лекарствами через интернет в РФ может подорвать экономику аптек
  • Тимофей Нижегородцев: здравоохранение требует укрепления системы надзора и определения критериев качества оказания медицинской помощи
  • Тимофей Нижегородцев: Поправки в закон об обращении лекарств попадут в Госдуму осенью
  • Тимофей Нижегородцев представил результаты сравнительного исследования цен на лекарства в РФ, странах СНГ, ЕС и БРИКС
  • Минздрав не готов рассматривать вопрос взаимозаменяемости лекарственных средств
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • ФАС призывает правительство ужесточить контроль над рынком биологически активных добавок
  • Тимофей Нижегородцев считает, что проект изменений к закону «Об обращении лекарственных средств» должен быть доработан
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.