Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
С января 2016 года организации должны сообщать сведения о сериях и партиях лекарственных препаратов, поступающих в оборот в РФ

Начиная с 25 января 2016 года, субъекты обращения лекарственных средств обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Именно с этого момента вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».

 

В связи с этим Росздравнадзор предоставляет авторизованный доступ в подсистему «Выборочный контроль» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора организациям, которые осуществляют производство лекарственных средств в РФ и ввоз лекарственных средств в РФ.

 

Выборочный контроль лекарственных препаратов включает в себя:

 

- обработку сведений, предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств;
- отбор образцов лекарственных средств;
- принятие решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства;
- принятие решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства требованиям.

 

Источник: clinical-pharmacy.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно


691 просмотров

Похожие материалы

  • Разработан новый проект стандарта GDP
  • В Росздравнадзоре предложили ввести систему госконтроля иммунобиологических препаратов
  • Правительство уточнило порядок обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
  • Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств
  • С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора
  • Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 октября 2013 г. N 25-4/10/2-7719
  • Вступает в силу документ, который на 3 года продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия
  • Минздрав опубликовал проект приказа об Аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения
  • Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.