Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
В России растет частота проведения КИ и регистрации лекарств

Специалисты ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России утверждают, что в России частота проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств увеличилась.


По итогам января-ноября 2015 года ФГБУ «НЦЭСМП» выполнило государственное задание по экспертизе лекарственных средств на 97%. По внутреннему прогнозу по результатам всего года центр даже перевыполнит план. Это означает, что динамика в регистрационной активности фармацевтической отрасли положительная.


Эксперты отмечают, что в 2015 году увеличилось количество положительных экспертиз и уменьшилось число отрицательных. Так, если в 2014 году число отрицательных выводов экспертизы в целях государственной регистрации лекарственных средств составило 32%, то в 2015 году этот показатель был равен 8%.


Отмечается положительная динамика по росту качественных препаратов как отечественного производства, так и импортных. По результатам экспертизы, в 2015 году уменьшилось количество препаратов, качество которых не соответствует требованиям государственных стандартов. Если в 2014 году этот показатель был равен 4,7%, то в 2015 - 3,1%. Однако несмотря на положительную динамику, наиболее распространенной причиной отказа в регистрации лекарственных средств было несоответствие качества. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно


666 просмотров

Похожие материалы

  • Юрий Олефир утвержден в должности гендиректора ФГБУ «НЦЭСМП»
  • Программа XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» «ФармМедОбращение 2015»
  • Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы Росздравнадзора: экспертиза, образование, консультации
  • С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора
  • В Российской Федерации сократился объем производства лекарственных средств
  • АОКИ: В первом полугодии 2014 года в России уменьшилось количество клинических исследований
  • По результатам проверок Росаккредитацией действие аккредитации ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» приостановлено
  • Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.