Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Росздравнадзор будет осуществлять регистрацию медизделий в рамках Евразийского экономического союза

Согласно информации, опубликованной на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов, Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации‎ от 30 июня 2004 г. № 323»разработан в целях приведения Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в соответствие с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированным Федеральным законом от 31 января 2016 г. № 4-ФЗ.


Проектом постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323» вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору‎ в сфере здравоохранения в части дополнения полномочий Росздравнадзора полномочиями по осуществлению полномочий органа, ответственного ‎за осуществление регистрации, внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией медицинских изделий процедуры, предусмотренные Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46, в части осуществления полномочий оператора номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза, в части утверждения перечня организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации, включая медицинские организации для проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, а также в части рассмотрения заявки испытательных лабораторий (центров) о включении в перечень организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, перечень организаций, имеющих проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации, и сообщения испытательным лабораториям (центрам), учреждениям, организациям и предприятиям о принятом решении, в части обеспечения организации работы по предварительному консультированию юридических и физических лиц по вопросам регистрации и экспертизы медицинского изделия, а также утверждения соответствующего порядка.


Источник: gmpnews


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


453 просмотров

Похожие материалы

  • Минздрав разработал проект постановления об осуществлении госконтроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств»
  • Минздрав внесет изменения в порядок определения взаимозаменяемости препаратов
  • Минздрав готовит поправки в закон, предусматривающие установление новой госпошлины для регистрации медизделий
  • Совет Федерации ратифицировал соглашения о единых правилах обращения ЛС и медизделий в ЕАЭС
  • Одобрен законопроект о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС
  • Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
  • Правительство ограничит деятельность фармкомпаний по лоббированию своей продукции
  • 57 законодательных актов приводятся в соответствие с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
  • Регистрация изделий медицинского назначения
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.