Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», в котором представлен перечень государственных пошлин, уплачиваемых за совершение Минздравом действий, связанных ‎с осуществлением регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке ЕАЭС, в соответствии с Правилами регистрации в размерах в зависимости от видов осуществляемых действий.


Согласно Документу, размеры государственных пошлин за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Союза, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств, утвержденными Комиссией:


1.за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, или за оценку экспертного отчета по результатам такой экспертизы –325000рублей;


2.за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при регистрации лекарственного средства, предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, или за оценку экспертного отчета по результатам такой экспертизы –45 000 рублей;


3.за подтверждение регистрации лекарственного препарата, предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза –145 000 рублей;


4.за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения или оценки экспертного отчета по результатам такой экспертизы –75 000 рублей;


5.за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения —5 000 рублей;


6.за приведение регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза – 75000рублей;


7.за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата –10 000 рублей;


8.за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата –2 000 рублей.


Источник: gmpnews

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


345 просмотров

Похожие материалы

  • Определены размеры госпошлины при проведении госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов
  • Минздрав готовит поправки в закон, предусматривающие установление новой госпошлины для регистрации медизделий
  • Российским компаниям окажут поддержку в получении патента за рубежом
  • Совет Федерации ратифицировал соглашения о единых правилах обращения ЛС и медизделий в ЕАЭС
  • Одобрен законопроект о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС
  • Президент обязал регионы согласовывать надбавки на ЖНВЛП
  • Госдума приняла в первом чтении законопроект об упрощении процесса регистрации орфанных ЛС
  • Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс
  • Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.