Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Изменены правила проведения экспертизы при внесении изменений в регистрационное досье

На официальном интернет портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2016 № 959н «Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» (зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45123).


Согласно данному документу, экспертиза лекарственного средства при внесении изменений в документы регистрационного досье требуется только в случае, если изменения затрагивают качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно


400 просмотров

Похожие материалы

  • Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС
  • Минпромторг намерен упростить регистрацию в РФ зарубежных препаратов
  • Минздрав утвердил форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье
  • Минздрав внесет изменения в порядок определения взаимозаменяемости препаратов
  • Определены размеры госпошлины при проведении госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов
  • Минздрав разработал порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов
  • Федеральный закон от 22.10.2014 N 313-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
  • Госдума приняла в первом чтении законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.