Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Процедуру регистрации лекарств-дженериков упростят

Производить и регистрировать в России дженерики, то есть аналоги иностранных лекарств, которые по составу не отличаются от оригинала, но стоят дешевле, станет проще. Соответствующий законопроект Госдума приняла во втором чтении на пленарном заседании 10 мая.


Законопроект даёт возможность для иностранных производителей лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя с целью государственной регистрации лекарственного препарата.


По сути, регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом и в России, будет осуществляться параллельно.


Как отметил замминистра промышленности и торговли Сергея Цыба во время рассмотрения Госдумой документа в первом чтении, законопроект позволит упростить процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов, при этом не допуская потери их качества.


После принятия документа сократятся сроки доступа иностранных медикаментов на российский рынок, а также будет развиваться их контрактное производство в стране.


Заключив контракт с иностранным производителем, российские фармацевты получат возможность выпускать, кроме собственной продукции, аналоги зарубежных лекарственных препаратов.


Действующее законодательство запрещает производить на одной и той же площадке один и тот же препарат с одинаковым международным непатентованным наименованием, но разными торговыми названиями. Принятый 10 мая во втором чтении законопроект снимает данное ограничение.


Источник: pnp.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


51 просмотров

Похожие материалы

  • Регистрацию зарубежных лекарств в России ускорят
  • Госдума рассмотрит законопроект об урегулировании вопросов регистрации лексредств
  • Законопроект о маркировке лекарств принят в первом чтении
  • Федеральный закон от 22.10.2014 N 313-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
  • Государственная Дума РФ приняла в первом чтении законопроект «О промышленной политике РФ»
  • Госдума приняла в первом чтении законопроект об упрощении процесса регистрации орфанных ЛС
  • Госдума приняла в первом чтении законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Депутаты поддержали законопроект об отсрочке от военной службы для обучающихся в интернатуре по программам медицинского и фармацевтического образования
  • Регистрация фармацевтических субстанций
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.