Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Правительство РФ упростило правила государственной регистрации медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».


Постановлением Правительства внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, которые позволят:


- упростить процедуру регистрации для изделий для in vitro диагностики (введена одноэтапная процедура регистрации);


- привести в соответствие с нормами ЕАЭС требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащихся в составе медицинского изделия;


- привести процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье на медицинское изделие в соответствие с нормами ЕАЭС;


- исключить из бланка регистрационного удостоверения вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией по видам с одновременным введением механизма, позволяющего уведомлять производителя о смене кода вида;


- индивидуальному предпринимателю быть юридическим лицом, на имя которого может быть оформлено регистрационное удостоверение, а также уполномоченным представителем производителя.


Источник: gmpnews



скачать dle 11.0фильмы бесплатно


99 просмотров

Похожие материалы

  • Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам
  • Минпромторгом России разработано постановление Правительства Российской Федерации в целях снижения цен на лекарственные препараты для медицинского применения и медицинские изделия
  • Росздравнадзор будет осуществлять регистрацию медизделий в рамках Евразийского экономического союза
  • Минздрав уточнит правила регистрации цен на жизненно важные лекарства
  • Минздрав готовит поправки в закон, предусматривающие установление новой госпошлины для регистрации медизделий
  • Вступает в силу документ, который на 3 года продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия
  • Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
  • Регистрация изделий медицинского назначения
  • Регистрация фармацевтических субстанций
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.