Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
В 2018 году было одобрено рекордное количество медизделий

В 2018 году FDA одобрило 106 новых медицинских изделий с учетом выданных предпродажных разрешений. Как отметили в ведомстве, это рекордное число одобрений новых медицинских изделий за год. Предыдущий рекорд был установлен в 2017 году, когда их было зарегистрировано 98.

 

В 2018 году был одобрен самый маленький в мире механический сердечный клапан для новорожденных, который является разработкой компаний Abbott и St. Jude Medical. Также FDA зарегистрировало первый набор для анализа крови производства компании Banyan Biomarkers, который позволяет выявить сотрясения и внутричерепные травмы. Также следует отметить первый одобренный в США искусственный зрачок от компании HumanOptics.


112 медицинским изделиям был присвоен статус «прорыв» с момента запуска программы в апреле 2015 года. В 2018 году было одобрено 9 из них.


С начала этого года принято новое определение «нового изделия», согласно которому в него входят также медизделия, используемые в гуманитарных целях, на которые распространяются исключения (HDE), и медицинские изделия со статусом «прорыв».

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


Ключевые теги:

FDA медизделия

344 просмотров

Похожие материалы

  • RNC Pharma: В 2018 г. производство ЛП в России показало худшую динамику за последние 4 года.
  • Правительство увеличило объем субвенций регионам на лекарственное обеспечение льготных категорий населения
  • Цены на лекарства в августе 2018 года выросли на 0,3%
  • За первый квартал 2018 года по программе льготного лекарственного обеспечения было закуплено 18,1 млн упаковок лекарственных средств на сумму 14,6 млрд рублей
  • Росздравнадзор: баланс сроков регистрации медизделий и проверки их безопасности соответствует мировым практикам
  • Импорт активных фармацевтических ингредиентов в январе 2018 года
  • К 2022 году объем рынка медизделий может достигнуть 530 млрд долларов
  • В России в прошедшем году было разработано 17 видов медизделий
  • В ближайшее время ожидается падение рынка медизделий
  • Правительство РФ планирует к 2018 году обеспечить российский фармрынок отечественными препаратами на 90%
  • Информация
    Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии к данной публикации.