Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Федеральный закон от 22.10.2014 N 313-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Уточнена процедура подачи и рассмотрения заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов.

Кроме того, внесенными поправками, в частности:

 

- установлено, что основанием для отказа в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти о том, что качество или эффективность лекарственного препарата не подтверждены полученными данными или что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения;

 

- уточнен порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения;

 

- скорректирована процедура клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов детей;

 

- уточнены квалификационные требования к уполномоченному лицу производителя лекарственных средств;

 

- предусмотрено, что хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

 

Закон вступит в силу по истечении 30 дней после дня его официального опубликования, за исключением отдельных положений.


Источник:www.unico94.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно


1 033 просмотров

Похожие материалы

  • Госдума приняла в первом чтении законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с изменениями в законодательство в части обращения ветеринарных препаратов
  • Утвержден регламент по госрегистрации лекарственных средств
  • В Минздраве России создан Координационный совет по вопросам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
  • ФЗ отменяет государственную монополию на отдельные виды оборота психотропных веществ
  • Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс
  • Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств
  • Правительство ограничит деятельность фармкомпаний по лоббированию своей продукции
  • Регистрация фармацевтических субстанций
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.