Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » Страница 5

Сортировать статьи по: дате | популярности
Специалист по регистрации лекарственных средств

Специалист по регистрации лекарственных средств взаимодействует с разрешительными органами и контрольными институтами, обеспечивая бесперебойное производство фармацевтических препаратов на территорииРФ или их бесперебойный ввоз иностранными производителями. Он также может называться специалистом по лицензированию, сертификациилекарственных средств.

Получение разрешения на клинические исследования в РФ

Клинические исследования проводятся только после получения специального разрешения Министерства здравоохранения РФ (МЗРФ) на проведение клинического исследования. Для получения разрешения необходимо подготовить пакет документов по клиническому исследованию в бумажном и электронном виде, оплатить государственную пошлину и подать заявление о выдаче разрешенияв МЗ РФ в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств (г. Москва, Рахмановский переулок д. 3) и напортале http://grls.rosminzdrav.ru.


Рынок биосимиляров в ближайшие пять лет будет расти более чем на 30% ежегодно

По данным аналитической компании MarketsandMarkets, объем продаж биосимиляров на мировом рынке по итогам текущего года может составить 5,95 млрд долларов США, а к 2023 году – 23,63 млрд долларов США. Ежегодный темп роста составит в среднем 31,7%.

DSM Group: в 2017 году было продано жизненно важных препаратов на 331 млрд рублей

]В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.

Регистрация лекарственных средств в России

Первым шагом в процессе вывода препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.

Утвержден регламент по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарств

Минздрав России утвердил Административный регламент министерства по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Соответствующий приказ Минздрава России от 19.01.2018 № 20н зарегистрировал Минюст России 9 апреля.

Эксперт: стабильность рубля определит будущее фармрынка

Розничный рынок в 2018 году выйдет на 5% роста в рублях, а его натуральные объемы не претерпят существенных изменений. Такой прогноз развития фармацевтического рынка озвучил генеральный директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов, выступая в ходе бизнес-завтрака РАФМ, посвященного трендам и тенденциям в маркетинге.

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

Высший апелляционный суд штата Массачусетс разрешил пациентам подавать в суд на американскую фармацевтическую компанию Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) и других фармпроизводителей за нанесение ущерба здоровью в результате применения непатентованных аналогов их оригинальных препаратов, сообщает FirstWord Pharma.

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.

Игорь Артемьев: наличие антимонопольного комплаенса в компании должно быть смягчающим обстоятельством при наложении штрафов

О текущей практике ФАС России и ее дальнейших планах рассказал в рамках брифинга руководитель ведомства Игорь Артемьев.