Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал Постановлениеот 8 октября 2018 года №1207, которым утверждены новые редакции Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в этот перечень. Скорректирована методика расчёта устанавливаемых производителями таких лекарственных препаратов предельных отпускных цен.
Помимо федеральной, существует и территориальная программа, реализуемая за счёт региональных бюджетных средств, которая предусматривает получение лекарственных средств бесплатно или с пятидесяти процентной скидкой и регламентируется постановлением Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В некоторой степени программа дублируется и может являться заменой федеральной программе ОНЛС, потому что льготник может быть как федеральным, так и региональным. По оценкам, объём региональной льготы сравним с федеральной программой.
Минздрав России опубликован на портале regulation.gov.ru проект документа о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Более четырех миллионов обращений пациентов рассмотрели крупнейшие страховые медицинские компании за первое полугодие 2018 г. Такие данные привел руководитель рабочей группы по организации ОМС Всероссийского союза страховщиков (ВСС)Алексей Березников на круглом столе в Совете Федерации«Актуальные вопросы нормативно-правового регулирования взаимодействия государственных медицинских организаций, территориальных фондов обязательного медицинского страхования и страховых медицинских организаций»,который состоялся в понедельник 22 октября 2018г.
Одобренный правительством национальный проект в сфере здравоохранения не изменит коренным образом ситуацию с недофинансированием отрасли. Об этом заявил заместитель председателя Внешэкономбанка, завкафедрой макроэкономической политики и стратегического управления экономического факультета МГУ им. М.В. Ломоносова Андрей Клепач 11 октября на конференции ИК «Велес Капитал» «Стратегии инвестирования на сломе мировой экономической модели».
Об этом говорил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая с докладом о сложностях определения взаимозаменяемости на форуме «Регулирование в здравоохранении: основные задачи фармацевтической отрасли». Он напомнил присутствующим, что принципы регистрации лекарств в России закреплены в законодательстве с 1998 года. В соответствии с ними референтный лекарственный препарат эквивалентен воспроизведенному и наоборот.
На конференции «ФармМедОбращение 2018» заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская напомнила об истории развития законодательства, регулирующего вопросы закупок лекарств. В частности, нормы Закона о контрактной системе[1]и подзаконных актов Правительства РФ запретили закупку препаратов по торговым наименованиям[2]и объединение в один лот уникальных, наркотических, психотропных, радиофармацевтических препаратов с иными препаратами.
Правительство РФ утвердило своим распоряжением №2965-р от 27.12.2017 года распределение субвенций, предоставляемых в 2018 году из федерального бюджета субъектам РФ на финансирование оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по рецептам, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в объеме 31,651 млрд руб.
Дискуссия с интригующим названием: «Дорогой длинною. Регулирование фармацевтического рынка в странах ЕАЭС: новые тренды, основные проблемы и ожидания» прошла в рамках XIII Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год». Дискуссия стала настолько яркой и живой, что продлилась дольше положенного срока.
Канал «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликовал два видео, посвященных процедурам регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе. В рамках серии роликов авторы анализируют правовые инструменты защиты интеллектуальной собственности: патенты, товарные знаки, исключительность данных и рыночную защиту; останавливаются на оценке вариантов исключительности данных и рыночной защиты оригинальных ЛП, а также рассказывают о способах продления рыночной защиты и методах недопущения злоупотребления доминирующим положением на рынке.
В РФ совершенствуются процедуры госрегистрации предельных отпускных цен производителей ЖНВЛП
