Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » Страница 7

Сортировать статьи по: дате | популярности
Процедуры регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе

На канале «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликованы еще 3 видео, посвященные процедурам регистрации лекарственных средств для медицинского применения в Европейском Союзе. В рамках серии роликов авторы разбирают все этапы регистрации, отдельно останавливаясь на процедурах арбитража (механизмах принятия единого согласованного решения, если между государствами — членами ЕС возникают разногласия относительно регистрации), отказе в регистрации, внесении изменений и т. п.

К формированию лотов при госзакупках лекарств предъявят новые требования

ФАС России опубликовала проект документа «О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».Разработка законопроекта направлена на пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, повышение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов. 

Информация о патентах станет обязательной при регистрации лекарств

Минздрав уведомил о начале разработки проекта закона о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающихся информации об интеллектуальных правах на лекарство при регистрации лекарственного средства.


Будущее онкологии: как развивается рынок препаратов для лечения онкологических заболеваний?

Онкологические заболевания являются одной из основных причин смерти в мире и представляют собой огромное бремя для пациентов и государственных бюджетов, выделенных на систему здравоохранения. Препараты для лечения данного вида заболеваний составляют львиную долю мировых расходов на лекарственные средства. По оценкам компании «IQVIA Institute for Human Data Science», объем мировых расходов на лечение онкопатологии (включая поддерживающую терапию) по итогам 2017 г. достиг 133 млрд дол. США, а через 5 лет, к 2022 г., может увеличиться до 180–200 млрд дол. США.

Об особенностях описания медицинских изделий, являющихся объектом госзакупок

ФАС России опубликовало проект документа «Об особенностях описания медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Татьяна Голикова: межбюджетный трансферт на борьбу с онкологией составит 330 млрд руб. в 2019–2021 годах

Федеральному фонду обязательного медицинского страхования будет перечислен трансферт из федерального бюджета в объеме 70 млрд руб. в 2019 году, 120 млрд — в 2020 году и 140 млрд — в 2021-м. Эти средства предназначены на обеспечение клинических рекомендаций по онкологической медпомощи, заявила вице-премьер Татьяна Голикова  на заседании Российской трехсторонней комиссии по регулированию социально-трудовых отношений.

Изменен Типовой контракт на поставку лекарственных средств

Минздрав России внес изменения в Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава России № 870н от 26.10.2017 г. Соответствующий приказ Минздрава России от 19.06.2018 № 367н зарегистрировал Минюст 2 августа.

Внесены изменения в ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах»

Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов».

Приоритет при госзакупках считается наиболее эффективным для сокращения доли импортных лекарств

В 2018 году число фармацевтических компаний, считающих наиболее эффективной мерой для сокращения доли импортных препаратов дальнейшиеограничения или запрет участия иностранных производителей в госзакупках, увеличилось на 27 процентных пунктов (п. п.),до 63%. Такие данные приводит Deloitte, которая в этом году провела опрос 52 отечественных и иностранных производителей оригинальных препаратов и дженериков в России и за рубежом, а также фармацевтических дистрибуторов.

Эксперт: референтные цены при закупках лекарств в текущем году применяться не будут

Минздрав внес изменения в порядок определения начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК), утвержденный приказом №871н от 26.10.2017 г. Самая важная поправка, по словам главного юриста экспертно-консультационного центра Института госзакупок Алексея Федорова, перенос применения референтных цен еще на полгода.