Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » Страница 8

Сортировать статьи по: дате | популярности
Регистрация лекарственных средств в России

Первым шагом в процессе вывода препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.

Утвержден регламент по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарств

Минздрав России утвердил Административный регламент министерства по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. Соответствующий приказ Минздрава России от 19.01.2018 № 20н зарегистрировал Минюст России 9 апреля.

Эксперт: стабильность рубля определит будущее фармрынка

Розничный рынок в 2018 году выйдет на 5% роста в рублях, а его натуральные объемы не претерпят существенных изменений. Такой прогноз развития фармацевтического рынка озвучил генеральный директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов, выступая в ходе бизнес-завтрака РАФМ, посвященного трендам и тенденциям в маркетинге.

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

Высший апелляционный суд штата Массачусетс разрешил пациентам подавать в суд на американскую фармацевтическую компанию Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) и других фармпроизводителей за нанесение ущерба здоровью в результате применения непатентованных аналогов их оригинальных препаратов, сообщает FirstWord Pharma.

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.

Игорь Артемьев: наличие антимонопольного комплаенса в компании должно быть смягчающим обстоятельством при наложении штрафов

О текущей практике ФАС России и ее дальнейших планах рассказал в рамках брифинга руководитель ведомства Игорь Артемьев.

Итоги отраслевой конференции для работников медицинских организаций

17 апреля в арт-пространстве Exposed состоялась конференция «Повышение эффективности операционной деятельности и новые витки развития бизнеса компаний в сфере медицины и здравоохранения».

В Казахстане утвердили правила формирования списков закупа лекарств

Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2018 года №39 утверждены правила формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, сообщается в информационной базе online.zakon.kz.

Нарушение патентов на лекарственные средства и способы защиты

Созданная эффективная правовая среда урегулировала институт интеллектуальной собственности и сегодня позволяет фармацевтическим компаниям не только планировать свою деятельность на долгосрочную перспективу, но и быть уверенными в защите своих прав.

Мониторинг клинического исследования

Мониторинг (monitoring)– это деятельность, заключающаяся в контроле за ходом клинического исследования, обеспечении его проведения, сбора данных и представления результатов в соответствии с Протоколом, Стандартными операционными процедурами, Надлежащей клинической практикой и нормативными требованиями. Лицо, назначенное компанией – организатором клинического исследования и отвечающее за его мониторинг, называется Монитором клинических исследований или Специалистом по клиническим исследованиям (Clinical Research Associate / CRA).