Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » » Страница 2

Сортировать статьи по: дате | популярности
Оценка медицинских технологий: определение

Оценка медицинских технологий (HTA) представляет собой комплексный междисциплинарный подход, применяемый для анализа политики в области здравоохранения, основанный на изучении отдаленных последствий применения существующих или новых технологий оказания медицинской помощи. 


Систематическая ошибка (смещение оценки)

Bias
Систематическое искажение данных, которое приводит к смещению оценки определенных параметров на некоторую постоянную (в отличие от случайной ошибки) величину. Для борьбы с систематическими ошибками и получения достоверных данных используются, организационные методы (например, рандомизация, маскировка вида терапии и т.п.), а также внесение поправок, учитывающих величину смещения.

1992 просмотров

Регистрация ИРК

Logging of CRF
Регистрация всех полученных ИРК. Отдел клинических исследований регистрирует ИРК, взятые у исследователей. Отдел обработки данных регистрирует получение ИРК из отдела клинических исследований.

1773 просмотров

Рандомизация

Randomization

Процесс случайного распределения пациентов в группы лечения, используемый в клиническом испытании с целью исключить всякую необъективность и связанное с ней вероятное смещение оценки.

1677 просмотров

Рандомизационный код

Randomization Code
Код, присвоенный пациенту в ходе рандомизации и позволяющий в случае необходимости (например, развития серьезного НЯ) установить, какой препарат получает пациент. Ключ к коду (список конкретных кодов пациентов и соответствующего им лечения) должен храниться в запечатанном конверте.

2032 просмотров

Протокол

Protocol

Документ, который содержит обоснование, определяет цели, статистический дизайн и методологию клинического испытания, условия его проведения.

 

1530 просмотров

Постмаркетинговое исследование, наблюдательное исследование

Post Marketing Study
Исследования, в ходе которых собирается информация об эффективности препарата у большого количества пациентов после начала широкой продажи препарата. Цель ПМИ состоит в том, чтобы оценить препарат при его применении у большой группы пациентов (10000 и более). При этом получают дополнительные данные по эффективности и нежелательным явлениям, которые выявляются при долгосрочном применении препарата.

3861 просмотров

Плацебо

Placebo
Фармакологический продукт (таблетки, капсулы, растворы), содержащий только неактивные компоненты. Плацебо, по определению, заведомо неэффективно (его эффективность может объяснятся лишь действием плацебо-эффекта, т.е. психологическим фактором, а не объективным терапевтическим эффектом) и практически абсолютно безопасно (при малейших сомнениях в безопасности тех или иных компонентов они не должны включаться в состав плацебо). Важно, чтобы плацебо по своему виду, цвету, запаху и другим внешним признакам ничем не отличалось от исследуемого препарата.

1686 просмотров