Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » » Страница 5

Сортировать статьи по: дате | популярности
Материалы исследования

Study Materials
Все необходимые для проведения исследования материалы (в том числе расходные), предоставленные исследователю спонсором, включающие протокол исследования, комплект индивидуальных регистрационных карт, исследуемые лекарственные препараты, лабораторные наборы и упаковочные контейнеры (если планируется почтовая отправка биологического материала в центральную лабораторию).

Контрактно-исследовательская организация (КИО)

Contract Research Organization
Лицо или организация (коммерческая, академическая или иная), выполняющая на основании заключенного со спонсором контракта связанные с проведением клинического исследования обязанности и функции. 

Клиническая значимость

Clinical Significance
Характеристика изменений в состоянии пациента, лабораторных параметрах (связанных или не связанных с приемом исследуемого препарата), которая свидетельствует об их важности для принятия решения относительно дальнейшего ведения пациента. Статистически значимые изменения не всегда имеют при этом клиническую значимость. 

Качественная клиническая практика (ККП)

Good Clinical Practice (GCP)
Система стандартов, на основе которых осуществляется планирование, проведение клинических испытаний и написание отчетов по их итогам. Этим достигается достоверность данных, соблюдение конфиденциальности и прав субъектов исследования. 

Исследователь

Investigator
Лицо, ответственное за практическое проведение исследования в конкретном исследовательском центре. Если испытание проводится группой лиц, то исследователем считается руководитель исследовательской группы; в этом случае он может называться также главным исследователем.