Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » ЕАЭС

Сортировать статьи по: дате | популярности
"Вывод лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС" 27-28 сентября, Москва

Презентации, дискуссии и практические кейсы:


- Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018 году;


- Единая информационная система учета лекарственных средств;


- Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС...


Сроки регистрации вакцин против гриппа в ЕАЭС сокращены

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) дополнил правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в Евразийском экономическом союзе, передает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу ЕЭК.

Вносятся изменения в ФЗ «Об обращении лекарств» согласно нормативам ЕАЭС

Минздрав России опубликовал проект ФЗ о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части содержащихся сведений в государственном реестре ЛС о препаратах, прошедших государственную регистрацию, с целью дальнейшего формирования общего информационного ресурса государств–членов Евразийского экономического союза.

Евразийская регуляторная система в сфере обращения лекарств

Ключевые условия функционирования единого лекарственного рынка Евразийского экономического союза.

1. Система нормативных актов Союза в сфере обращения лекарственных средств

Рассматривая систему нормативных документов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств, следует помнить, что она организована в виде соподчиненной системы актов. 

Общий рынок лекарств ЕАЭС презентовали в Евросоюзе

В конце апреля 2018 года в Брюсселе в рамках международной конференции «Региональные фармацевтические рынки стран Европейского Союза и Евразийского экономического союза – тренды, лучшие регуляторные практики и вызовы», состоялась презентация общего рынка ЕАЭС, который регулирует обращение лекарственных препаратов на территории Союза.

ЕЭК объявила о начале регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС

Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этомсообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

Разработан документ о наделении Росздравнадзора полномочиями в рамках ЕАЭС

Минздравом РФ подготовлен Проект постановления, которым вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в части дополнения полномочий Росздравнадзора следующими полномочиями:

Опубликован Справочник понятий в сфере обращения лекарств для ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии в целях реализации пункта 2 статьи 1 Соглашения о единых принципахи правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, в соответствии с пунктом 28 приложения № 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98,рекомендует государствам – членам Евразийского экономического союза руководствоваться Информационным справочником понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

Перечень разрабатываемых документов для работы единого рынка лекарств ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано распоряжение Коллегии ЕЭК № 43 «Об актах Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».  

Назад Вперед