Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » ЕЭК

Сортировать статьи по: дате | популярности
ЕЭК объявила о начале регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС

Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этомсообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

ЕЭК: решение о выдаче рег.удостоверения ЛП не зависит от определения взаимозаменяемости

Во время консультаций, которые предваряли заседание Евразийского межправительственного совета в августе текущего года, было выработано предложение о том, что вопрос взаимозаменяемости будет определен отдельным решением совета ЕЭК, рассказал «Фармвестнику» зам. начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин.

Легализация параллельного импорта лекарств задерживается

В 2016 году на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) легализация параллельного импорта, скорее всего, не состоится, сообщили RNS в Минэкономразвития России. Тем не менее Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) уже разработала соответствующие поправки в договор о Таможенном союзе.

Совет ЕЭК утвердил Правила проведения исследований с целью оценки биологического действия медизделий

Такие исследования проводятся в целях определения соответствия медицинских изделий общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.