Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Сортировать статьи по: дате | популярности
Разработаны изменения в ФЗ в части регулирования цен на препараты из перечня ЖНВЛП

Минздрав России опубликован на портале regulation.gov.ru проект документа о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Минздрав намерен разработать ускоренный механизм вывода на рынок прорывных лекарств

Объем российского фармрынка в 2017 году составил более 1,6 трлн рублей, что на 8% выше показателей 2016 года. об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, выступая сегодня, 3 июля, в Госдуме в рамках «правительственного часа».

Комитет ГД по охране здоровья не поддержал законопроект об изменении срока отмены госрегистрации лекарств

Комитет ГД по охране здоровья на заседании 14 июня не поддержал законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документом уточняется срок отмены госрегистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств в случае отсутствия препарата в обращении в РФ.

Поправки в 61-ФЗ могут лишить новые лекарства защиты от плагиата

Создание нового лекарства— задача не только дорогостоящая, но и требующая концентрации огромных интеллектуальных ресурсов. Начиная от поиска эффективной молекулы и заканчивая дизайном доклинических и клинических исследований, ученые, врачи, технологи, экспериментаторы вкладывают в этот процесс годы, а иногда и десятилетия собственной жизни. И как любой интеллектуальный продукт, маленькая таблетка или капсула требует адекватной и справедливой защиты.

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru.

Разработан законопроект, позволяющий использовать при регистрации дженериков данные о клинических исследованиях оригинальных препаратов

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен законопроект, разрешающий использование данных клинических исследований оригинального препарата при регистрации дженериков без согласия правообладателя. На данный момент документ находится на этапе публичного обсуждения, которое продлится до 29 декабря 2016 г.

Президент обязал регионы согласовывать надбавки на ЖНВЛП

Президент РФ утвердил поправки в законодательство, в соответствии с которыми регионы должны будут согласовывать предельные размеры надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственный средства из перечня ЖНВЛП. На официальном сайте президента РФ сообщается, что Владимир Путин подписал федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2015: продолжение диалога» станет площадкой для обсуждения вопроса регулирования цен на жизненно важные лекарственные препараты

Вопрос регулирования цен на ЖНВЛП стал особо актуальным после того, как Владимир Путин подписал Федеральный закон №34-ФЗ от 08.03.2015 «О внесении изменений в ст. 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Владимир Путин подписал закон о госрегулировании цен на лекарства

Владимир Путин подписал Федеральный закон №34-ФЗ от 08.03.2015 г. «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», сообщает Государственно-правовое управление.
Согласно статье 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ.

Иван Глушков: Поправки в ФЗ-61 приведут к уменьшению инвестиционной привлекательности РФ

Окончательная версиязаконопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»не оправдала те ожидания, которые первоначально возлагались на этот документ. Об этом заявил заместитель генерального директора холдинга STADA CISИван Глушковна пресс-брифинге 25 ноября в рамках 16 Международной выставки "Pharmatech - Технологии фармацевтической индустрии” и второй Международной выставки сырья и ингридиентов для фармацевтического производства Pharmingredients+.

Назад Вперед