Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » безопасность

Сортировать статьи по: дате | популярности
Госконтроль качества лекарств является гарантом безопасности граждан

В настоящее время контроль качества медицинской продукции, в том числе и лекарственных средств, является одним из приоритетных направлений Правительства Российской Федерации, Минздрава России и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Основы технологии доступа на рынок

В современных условиях любая попытка дать определение понятию доступа на рынок сводится к описательным конструкциям, каждая из которых имеет право на существование и может быть признана логичной и обоснованной. 
 
С содержательной точки зрения доступ на рынок, или Market Access (МА) должен включать в себя все вопросы, связанные с таможенным прохождением продукции, ее регистрацией и лицензированием, дистрибуцией и установлением цены, включением в ограничительные перечни и программы государственного финансирования, а также все этапы, определяющие доступность продукта для конкретного пациента. 

Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации

В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений.

Плацебо

Placebo
Фармакологический продукт (таблетки, капсулы, растворы), содержащий только неактивные компоненты. Плацебо, по определению, заведомо неэффективно (его эффективность может объяснятся лишь действием плацебо-эффекта, т.е. психологическим фактором, а не объективным терапевтическим эффектом) и практически абсолютно безопасно (при малейших сомнениях в безопасности тех или иных компонентов они не должны включаться в состав плацебо). Важно, чтобы плацебо по своему виду, цвету, запаху и другим внешним признакам ничем не отличалось от исследуемого препарата.

1670 просмотров