Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » госрегистрация

Сортировать статьи по: дате | популярности
Упрощение процедуры госрегистрации медизделий – компромисс между бизнесом и регуляторами

В правила государственной регистрации медицинских изделий внесены изменения, направленные на сокращение сроков процедуры их государственной регистрации. Однако эксперты заявляют: общее сокращение срока вывода медицинского изделия на рынок при новых правилах составляет около месяца. И, конечно, это не то упрощение, которое хотели бы видеть производители.

Комитет ГД по охране здоровья не поддержал законопроект об изменении срока отмены госрегистрации лекарств

Комитет ГД по охране здоровья на заседании 14 июня не поддержал законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документом уточняется срок отмены госрегистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств в случае отсутствия препарата в обращении в РФ.

Правительство РФ упростило правила государственной регистрации медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

О проблемах интеллектуальной собственности на лекарственном рынке

Ситуация в вопросах охраны прав интеллектуальной собственности применительно к лекарственным препаратам в нашей стране сложилась парадоксальная. Подробности в материале Ирины Шейкха, директор по юридическим вопросам и коммуникациям AIPM, для «Российской газеты».


Определены размеры госпошлины, взимаемой при госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов

Правительство РФ внесло в Госдуму проект федерального закона «О внесении изменения в главу 25-3 Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятиемФедерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах».

Минздрав запретил регистрацию лекарств с похожими названиями

Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.

Определены размеры госпошлины при проведении госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России разработал проект федерального закона «О внесении изменения в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации» в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах». Законопроектом уточняется вид юридически значимых действий, за которые производится оплата государственной пошлины, в связи с чем предлагается главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации дополнить статьей 333.32.3.

Депутат предлагает отменить госрегистрацию дешевых лекарств отечественного производства

Для реализации целей импортозамещения отечественным производителям недостаточно мер господдержки. Об этом заявил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров в ходе круглого стола «Импортозамещение лекарственных препаратов: прогнозы и опасения», прошедшего 21 декабря в пресс-центре «Парламентской газеты».


ФАС подготовила разъяснения о порядке регистрации цен на жизненно важные препараты

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала разъяснения для производителей лекарственных препаратов о порядке государственной регистрации предельных отпускных цен жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Владимир Путин подписал закон о госрегулировании цен на лекарства

Владимир Путин подписал Федеральный закон №34-ФЗ от 08.03.2015 г. «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», сообщает Государственно-правовое управление.
Согласно статье 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством РФ.

Назад Вперед