Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » клинические исследования

Сортировать статьи по: дате | популярности
4-я международная конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»

Уважаемые коллеги, мы рады пригласить Вас на 4ю международную конференцию «Клинические исследования в России и ЕАЭС», которая пройдет с 26 по 28 марта в Москве.

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


Вышло в свет учебное пособие: «Управление клиническими исследованиями»

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.


Разработаны правила проведения клинических исследований клеточных продуктов

Минздрав разработал проект приказа «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов». Соответствующий документ опубликован на портале regulation.gov.ru.

Россия решила снять запрет на применение зарубежных исследований лекарств

Правительство предложило беспрепятственно использовать исследования запатентованных лекарств для создания их аналогов. Это чревато проблемами для России в ВТО, считают эксперты.

В России увеличилось число клинических исследований

По данным Минздрава РФ, в России за последние четыре года количество клинических исследований лекарственных средств, производимых в РФ, увеличилось на 42,8%, сообщает Remedium.

Международные фармкомпании потратили на клинические испытания в России больше 3 млрд рублей

К 1 июля 2016 года фармкомпании в соответствии с требованиями Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Кодекса надлежащей практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), являющейся членом EFPIA, должны были раскрыть данные о тратах на клинические испытания в России в 2015 году, а также о выплатах врачам за чтение лекций и участие в научных конференциях, и данные о спонсорстве медицинских организаций.



В России до сих пор нет четких правил клинических исследований биоаналогов

По оценкам Ассоциации иностранных фармацевтических производителей, за два года в России зарегистрировано более 40 биоаналогов — копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств. Для сравнения: в Европе за десять лет разрешение на обращение получили лишь 20 биосимиляров (западное название биоаналогов). 

Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препарата

Минздрав России утвердил объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соответствующий ведомственный приказ № 930н от 15.12.2015 г. зарегистрирован в Минюсте России 17 марта.



Минпромторг не поддерживает отмену исследований иностранных лекарств

Минпромторг не поддерживает идею Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований в России для импортных лекарств, которые зарегистрированы в США и ЕС, сообщил РИА Новости представитель пресс-службы Минпромторга.

Назад Вперед