Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » клинические исследования

Сортировать статьи по: дате | популярности
17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.

Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга.

Международная конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»

ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Международной конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств».

Инспекция соблюдения правил Надлежащей клинической практики Росздравнадзором

Государственные органы определяют правила проведения клинических исследований лекарственных средств, поэтому обязаны непосредственно контролировать их проведение. Основная форма контроля за клиническими исследованиями лекарственных препаратов со стороны государства — инспекция. 

Коллегия ЕЭК приняла Руководство по общим вопросам клинических исследований.

Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Международная конференция: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств»

ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова Минздрава России приглашает Вас принять участие в работе Международной конференции: «Реальный путь от научных разработок до лекарственных средств».

"Вывод лекарственных средств на рынок России и ЕАЭС" 27-28 сентября, Москва

Презентации, дискуссии и практические кейсы:


- Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018 году;


- Единая информационная система учета лекарственных средств;


- Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС...


Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными

Минздрав намерен обязать производителей медицинских изделий (МИ) проводить клинические исследования (КИ) в двух медицинских организациях – перед регистрацией и при внесении изменений в регудостоверение. Новшество затронет МИ различных категорий – от стентов и томографов до лейкопластырей. Участники отрасли с предложениями ведомства не согласны – они опасаются задержки выхода на рынок продукции и дополнительных расходов на испытания.

Утверждены правила проведения ДКИ, КИ, исследования биоэквивалетности ветпрепаратов

Министерство сельского хозяйства РФ на официальном сайте правовой информации 6 июня опубликовало Приказ от 06.03.2018 №101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения». 

Медицинский писатель

Медицинский писатель (medical writer)– это специалист, деятельность которого объединяет в себе клиническую медицину, научные исследования и даже журналистику, занимающийся обобщением клинических и научных данных для различной аудитории, представляя информацию в самых разных форматах. Он должен иметь широкий профессиональный кругозор, который объединяет знания в области науки и навыки исследовательской деятельности со способностью на должном уровне представить информацию конкретной целевой аудитории.

Утвержден регламент по предоставлению госуслуги по аккредитации медорганизаций на право проведения клинических исследований лекарств

Утвержден Административный регламента Минздрава России по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующий приказ Минздрава России от 13.02.2018 № 67н зарегистрировал Минюст 25 мая.

Назад Вперед