Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » медизделия

Сортировать статьи по: дате | популярности
Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными

Минздрав намерен обязать производителей медицинских изделий (МИ) проводить клинические исследования (КИ) в двух медицинских организациях – перед регистрацией и при внесении изменений в регудостоверение. Новшество затронет МИ различных категорий – от стентов и томографов до лейкопластырей. Участники отрасли с предложениями ведомства не согласны – они опасаются задержки выхода на рынок продукции и дополнительных расходов на испытания.

Правительство РФ упростило правила государственной регистрации медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

Разработаны изменения в порядок проведения клинических испытаний медизделий

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, ‎и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».


Производство отечественной медтехники и медизделий увеличилось более чем на 20%

В ходе проведения круглого стола «Развитие отечественной медицинской промышленности для диагностики и оказания первой медицинской помощи» в рамках VIII Всероссийского конгресса пациентов были представлены данные по производству медицинской техники и медизделий в России.

Виктор Дмитриев: Торопиться с интернет торговлей лекарствами не надо

Прошедшая в Москве XIX Всероссийская конференция ФармМедОбращение-2017 собрала на одной площадке представителей органов здравоохранения, фармбизнеса и регуляторных органов для обсуждения широкого круга вопросов государственного регулирования в обращения лекарственных средств и медизделий.

В госзакупки медизделий по правилу «Третий лишний» предложены изменения

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России разработала проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 №102». В случае принятия постановления иностранные производители медизделий смогут участвовать в госзакупках медизделий по правилу «Третий лишний», а производители с высокой степенью локализации производства в России получат преференции на аукционах.


Перечень разрабатываемых документов для работы единого рынка лекарств ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано распоряжение Коллегии ЕЭК № 43 «Об актах Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».  

Объем госзаказа медизделий в 2016 году составил 242 млрд рублей

В 2016 году объем государственных закупок медизделий составил 242 млрд рублей, или 4% от всего рынка госзаказа. Такие данные представила сегодня на XVII Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России» эксперт Центра стратегических разработок Ольга Анчишкина.

Объем российского фармацевтического рынка в 2016 году составил 1,2 триллиона рублей

По данным Минпромторга, объем российского фармацевтического рынка в конечных ценах в 2016 году составил 1,21 триллиона рублей, что на 7,84% больше, чем в 2015 году. Объем производства лекарственных препаратов в ценах производителя увеличился на 23,75% и составил 285,87 миллиарда рублей.

Росздравнадзор запросит у производителей цены на имплантаты

В течение ближайших 10–15 дней Росздравнадзор направит производителям имплантатов новый запрос о предоставлении информации об их номенклатуре и стоимости медизделий для расчета средневзвешенных отпускных цен в рамках ценового регулирования при госзакупках.

Назад Вперед