Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » медизделия

Сортировать статьи по: дате | популярности
Об особенностях описания медицинских изделий, являющихся объектом госзакупок

ФАС России опубликовало проект документа «Об особенностях описания медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Минздрав РФ разрабатывает порядок определения взаимозаменяемости медизделий

Министерство здравоохранения РФ опубликовало извещение о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». Разработка документа проводится в рамках плана мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 № 9-р.


Упрощение процедуры госрегистрации медизделий – компромисс между бизнесом и регуляторами

В правила государственной регистрации медицинских изделий внесены изменения, направленные на сокращение сроков процедуры их государственной регистрации. Однако эксперты заявляют: общее сокращение срока вывода медицинского изделия на рынок при новых правилах составляет около месяца. И, конечно, это не то упрощение, которое хотели бы видеть производители.

Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными

Минздрав намерен обязать производителей медицинских изделий (МИ) проводить клинические исследования (КИ) в двух медицинских организациях – перед регистрацией и при внесении изменений в регудостоверение. Новшество затронет МИ различных категорий – от стентов и томографов до лейкопластырей. Участники отрасли с предложениями ведомства не согласны – они опасаются задержки выхода на рынок продукции и дополнительных расходов на испытания.

Правительство РФ упростило правила государственной регистрации медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятии постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

Разработаны изменения в порядок проведения клинических испытаний медизделий

Минздрав корректирует перечень требований ‎к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий. На общественное обсуждение выставлен проект соответствующего приказа Минздрава РФ ‎«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, ‎и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».


Производство отечественной медтехники и медизделий увеличилось более чем на 20%

В ходе проведения круглого стола «Развитие отечественной медицинской промышленности для диагностики и оказания первой медицинской помощи» в рамках VIII Всероссийского конгресса пациентов были представлены данные по производству медицинской техники и медизделий в России.

Виктор Дмитриев: Торопиться с интернет торговлей лекарствами не надо

Прошедшая в Москве XIX Всероссийская конференция ФармМедОбращение-2017 собрала на одной площадке представителей органов здравоохранения, фармбизнеса и регуляторных органов для обсуждения широкого круга вопросов государственного регулирования в обращения лекарственных средств и медизделий.

В госзакупки медизделий по правилу «Третий лишний» предложены изменения

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России разработала проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 №102». В случае принятия постановления иностранные производители медизделий смогут участвовать в госзакупках медизделий по правилу «Третий лишний», а производители с высокой степенью локализации производства в России получат преференции на аукционах.


Перечень разрабатываемых документов для работы единого рынка лекарств ЕАЭС

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано распоряжение Коллегии ЕЭК № 43 «Об актах Евразийской экономической комиссии по вопросам регулирования общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза».  

Назад Вперед