Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » регистрация лекарств

Сортировать статьи по: дате | популярности
Минздрав намерен ускорить вывод на рынок воспроизведенных лекарств

Минздрав России разрабатывает проект федерального закона, который устанавливает ответственность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата на биотехнологический и (или) орфанный лекарственных препаратов за непредставление по истечении 4 лет со дня государственной регистрации лекарственного препарата образцов таких препаратов для проведения клинических исследований на возмездной основе.

Процедуры регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе

На канале «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликованы еще 3 видео, посвященные процедурам регистрации лекарственных средств для медицинского применения в Европейском Союзе. В рамках серии роликов авторы разбирают все этапы регистрации, отдельно останавливаясь на процедурах арбитража (механизмах принятия единого согласованного решения, если между государствами — членами ЕС возникают разногласия относительно регистрации), отказе в регистрации, внесении изменений и т. п.

Информация о патентах станет обязательной при регистрации лекарств

Минздрав уведомил о начале разработки проекта закона о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающихся информации об интеллектуальных правах на лекарство при регистрации лекарственного средства.


Процедуру регистрации лекарств-дженериков упростят

Производить и регистрировать в России дженерики, то есть аналоги иностранных лекарств, которые по составу не отличаются от оригинала, но стоят дешевле, станет проще. Соответствующий законопроект Госдума приняла во втором чтении на пленарном заседании 10 мая.

Специалисты в области регистрации ЛС остаются самыми востребованными на рынке

Среди самых сложно закрываемых вакансий на фармрынке труда пальму первенства традиционно удерживают специалисты в области регистрации ЛС, рассказала вице-президент по HR, PR и корпоративному маркетингу ЗАО «Биокад»Александра Глазкова, выступая на конференции «Дефицит квалифицированного персонала в фармацевтической отрасли. Поиск решений», организованной ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») и компанией «Деловая Россия».

Регистрацию зарубежных лекарств в России ускорят

Регистрация иностранных лекарственных препаратов в России будет ускорена. Соответствующий законопроект рекомендовал принять во втором чтении Комитет Госдумы по охране здоровья.

ЕЭК объявила о начале регистрации лекарств по единым правилам ЕАЭС

Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этомсообщили представители регуляторного органа Казахстана на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки.

Госдума рассмотрит законопроект об урегулировании вопросов регистрации лексредств

Председатель правительства РФ подписал Распоряжение от 27 ноября 2017 года №2628-р., в котором говорится о внесении в Государственную думу Федерального Собрания РФ проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Официальным представителем при рассмотрении документа назначается заместитель Министра промышленности и торговли РФ Цыб Сергей Анатольевич.

Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», в котором представлен перечень государственных пошлин, уплачиваемых за совершение Минздравом действий, связанных ‎с осуществлением регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке ЕАЭС, в соответствии с Правилами регистрации в размерах в зависимости от видов осуществляемых действий.

Назад Вперед