Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » регистрация лекарств

Сортировать статьи по: дате | популярности
4-я международная конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»

Уважаемые коллеги, мы рады пригласить Вас на 4ю международную конференцию «Клинические исследования в России и ЕАЭС», которая пройдет с 26 по 28 марта в Москве.

Госдума рассмотрит законопроект об урегулировании вопросов регистрации лексредств

Председатель правительства РФ подписал Распоряжение от 27 ноября 2017 года №2628-р., в котором говорится о внесении в Государственную думу Федерального Собрания РФ проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Официальным представителем при рассмотрении документа назначается заместитель Министра промышленности и торговли РФ Цыб Сергей Анатольевич.

Установлены размеры пошлин за регистрацию лекарств, предназначенных для обращения в ЕАЭС

Опубликован проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», в котором представлен перечень государственных пошлин, уплачиваемых за совершение Минздравом действий, связанных ‎с осуществлением регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке ЕАЭС, в соответствии с Правилами регистрации в размерах в зависимости от видов осуществляемых действий.

Минпромторг вносит изменения в пакет документов для регистрации ЛС зарубежным фармкомпаниям

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru.

Росздравнадзор считает возможным упрощение регистрации лекарств

Глава Росздравнадзора Михаил Мурашко считает возможным упрощение процедуры регистрации лекарств в России.

Ранее глава ФАС Игорь Артемьев заявил, что настаивает на немедленном изменении закона об обороте лекарств, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний. Отечественные производители лекарств также заявляли о необходимости упрощения процедуры.

Скворцова: Процедура регистрации лекарств в РФ – одна из самых жестких в мире

Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из самых жестких в мире. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Утвержден объем информации, необходимый для регистрации орфанного препарата

Минздрав России утвердил объем информации, необходимый для формирования раздела клинической документации при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата. Соответствующий ведомственный приказ № 930н от 15.12.2015 г. зарегистрирован в Минюсте России 17 марта.


В России растет частота проведения КИ и регистрации лекарств

Специалисты ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России утверждают, что в России частота проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств увеличилась.


Аналитики: регистрацию лекарств в России нужно совершенствовать

Отмена обязательных клинических исследований зарубежных лекарств в России может упростить доступ иностранных препаратов к отечественному фармрыноку, но российским властям стоит задуматься о совершенствовании самой процедуры регистрации препаратов, отметили аналитики, опрошенные РИА Новости.

Внедрение новых лекарств должно быть упрощено

Порядок внедрения новых лекарственных средств производства ведущих иностранных фармацевтических производителей должен быть упрощен, считает глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев.

Назад Вперед