Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 

» » фармаконадзор

Сортировать статьи по: дате | популярности
Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.

Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год

Уважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова на 2018 год.

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических исследований.

XVIII ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2016»

2-3 ноября 2016 г. в Москве, в Центре Международной Торговли состоитсяXVIII ежегодная Всероссийская конференция«Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2016»


Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств

В положения о Минздраве России и Росздравнадзоре внесены изменения, в том числе по вопросам организации медицинской помощи, контроля качества лекарственных средств, инспектирования субъектов обращения лекарственных средств, установления порядка фармаконадзора. Соответствующее постановление Правительства РФ №536 от 03.06.2015 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора

Директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) Борис Романов во время доклада «Перспективы системы фармаконадзора» 28 апреля заявил, что с 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора.

Эксперты предлагают выплачивать россиянам компенсации за побочные эффекты лекарств

Эксперты Центра медицинского права предлагают ввести в России компенсации для пациентов за развитие нежелательных реакций от приема лекарств. «Если льготников решили наказывать за нерегулярный прием таблеток, то прилежным пациентам следует назначить компенсации за тяжелые побочные эффекты от препаратов», - отмечают представители центра.

«Р-Фарм» оптимизировал систему фармаконадзора

«Р-Фарм» добился значительного повышения качества сбора и обработки данных о побочных действиях лекарственных препаратов. Одним из первых в стране «Р-Фарм» внедрил специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа нежелательных реакций. В качестве провайдера была выбрана российская компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях для разработки и испытания лекарственных средств.


Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова провело полную модернизацию производства

К концу 2014 года на предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова были завершены модернизация и техническое перевооружение всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP. Имеющихся мощностей, программного обеспечения и запчастей достаточно для обеспечения всего населения Российской Федерации необходимыми препаратами.


 

Госдума приняла поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»

Государственная Дума РФ во вторник, 9 декабря, приняла в третьем чтении закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Назад Вперед