Согласно опубликованному 24 марта проекту постановления, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделяется полномочиями по мониторингу объема лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), находящихся в обращении, а также их соответствия имеющейся потребности.
По данным Росздравнадзора, закупочные (оптовые) цены на ЖНВЛП амбулаторного и госпитального сегмента в августе 2018 года по отношению к июлю 2018 года не изменились.
Государственные органы определяют правила проведения клинических исследований лекарственных средств, поэтому обязаны непосредственно контролировать их проведение. Основная форма контроля за клиническими исследованиями лекарственных препаратов со стороны государства — инспекция.
Государственная регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 (далее – Правила).
29 мая во Пскове прошло заседание Общественного совета при Территориальном управлении Росздравнадзора, в котором принял участие заместитель председателя Общественного совета РЗН Виктор Дмитриев. Это была уже вторая выездная встреча с коллегами в регионах. Подобный формат общения позволяет специалистам узнавать информацию о проблемах в регионах из первоисточника.
По данным Росздравнадзора, в 2017 году цены на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) уменьшились на 1,8%, а на остальные лекарственные средства, не включенные в данный перечень, увеличились на 9,3%.
Минздравом РФ подготовлен Проект постановления, которым вносятся изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в части дополнения полномочий Росздравнадзора следующими полномочиями:
Текущую ситуацию с лекарственным обеспечением в рамках государственной социальной помощи можно охарактеризовать как стабильную, сообщает Росздравнадзор.
Росздравнадзор опубликовал Приказ «Об утверждении порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов». Ознакомиться с полным пакетом документов можно на сайте regulation.gov.ru.