Федеральная антимонопольная служба заявила о трех моделях финансирования лекарственного обеспечения пациентов, перенесших острые сердечно-сосудистые заболевания. Государство может оплачивать 100% стоимости лекарств, ориентируясь на минимальную или медианную цену реестра контрактов, либо делить затраты с пациентом в пропорции 50/50.
Об этом говорил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая с докладом о сложностях определения взаимозаменяемости на форуме «Регулирование в здравоохранении: основные задачи фармацевтической отрасли». Он напомнил присутствующим, что принципы регистрации лекарств в России закреплены в законодательстве с 1998 года. В соответствии с ними референтный лекарственный препарат эквивалентен воспроизведенному и наоборот.
На конференции «ФармМедОбращение 2018» заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская напомнила об истории развития законодательства, регулирующего вопросы закупок лекарств. В частности, нормы Закона о контрактной системе[1]и подзаконных актов Правительства РФ запретили закупку препаратов по торговым наименованиям[2]и объединение в один лот уникальных, наркотических, психотропных, радиофармацевтических препаратов с иными препаратами.
ФАС России опубликовала проект документа «О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».Разработка законопроекта направлена на пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, повышение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов.
ФАС России опубликовало проект документа «Об особенностях описания медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
ФАС России доводит до сведения позицию по вопросу формирования организациями оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), в зависимости от условий их приобретения.
В частности, сообщается, что в случае если препарат, впервые включенный в Перечень ЖНВЛП в 2018 году, был приобретен организациями оптовой или розничной торговли до его включения в данный перечень (до 1 января 2018 года) по цене, превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, то при реализации этого препарата необходимо произвести переоценку.
В рамках сессии Ассоциации Европейского бизнеса (АЕБ) 18 мая замруководителя ФАС России Сергей Пузыревский призвал представителей бизнеса не опасаться легализации параллельного импорта. При этом должны быть четко определены пределы допустимого поведения правообладателя.
Созданная эффективная правовая среда урегулировала институт интеллектуальной собственности и сегодня позволяет фармацевтическим компаниям не только планировать свою деятельность на долгосрочную перспективу, но и быть уверенными в защите своих прав.