
|
MAS » Облако тегов » биоаналог ![]()
В следующем году исполнится 10 лет с момента принятия Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 года. До ее выполнения остается еще два года. О том, каких целей удалось достичь, а какие пока не достигнуты, «РГ» рассказал первый заместитель министра промышленности и торговли России Сергей Цыб.
![]()
Государственная дума приняла во втором чтении поправки к закону «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ними производители дженериков в ближайшие месяцы будут обязаны доказать, что выпускаемые ими препараты и оригинальные ЛС являются взаимозаменяемыми, пишет«КоммерсантЪ».
![]()
Открытое письмо Председателю Правительства Российской Федерации Д.А. Медведеву от Всероссийского союза пациентов - по поводу изменений, которые были предложены МЗ РФ в качестве последних поправок к Федеральному Закону 61 «Об обращении лекарственных средств».
![]()
ЕМА начинает проведение общественной консультации по Директиве понеклиническим иклиническим исследованиям биоаналогов, содержащих гепарины снизкой молекулярной массой (Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing low-molecular-weight heparins). Это касается препаратов, предназначенных для терапии венозных тромбозов и тромбоэмболии, их профилактики, а также для предупреждения осложнений острого коронарного синдрома.
|