Об этом говорил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев выступая с докладом о сложностях определения взаимозаменяемости на форуме «Регулирование в здравоохранении: основные задачи фармацевтической отрасли». Он напомнил присутствующим, что принципы регистрации лекарств в России закреплены в законодательстве с 1998 года. В соответствии с ними референтный лекарственный препарат эквивалентен воспроизведенному и наоборот.
Министерство здравоохранения РФ опубликовало извещение о начале разработки документа «О порядке определения взаимозаменяемости медицинских изделий». Разработка документа проводится в рамках плана мероприятий «Развитие конкуренции в здравоохранении», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 № 9-р.
Во время консультаций, которые предваряли заседание Евразийского межправительственного совета в августе текущего года, было выработано предложение о том, что вопрос взаимозаменяемости будет определен отдельным решением совета ЕЭК, рассказал «Фармвестнику» зам. начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин.
Проект постановления о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» вынесен на общественное обсуждение. Текст документа опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Обсуждение продлится до 6 октября 2016 года.
10 июня в ТПП состоялось заседание фонда ТПП РФ по развитию инновационного предпринимательства. Эксперты обсудили проект резолюции, который еще 5 апреля обсуждался на секции на тему «Инновационные технологии в системе здравоохранения», организованной в рамках форума инновационных технологий InfoSpace.
Государственная дума приняла во втором чтении поправки к закону «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с ними производители дженериков в ближайшие месяцы будут обязаны доказать, что выпускаемые ими препараты и оригинальные ЛС являются взаимозаменяемыми, пишет«КоммерсантЪ».
Антимонопольная служба России, проведя анализ товарного рынка диализаторов, стерилизованных разными методами, установила, что диализаторы, стерилизованные электронно-лучевым способом, и диализаторы, стерилизованные методом гамма-облучения, являются взаимозаменяемыми при прочих равных условиях.
30 октября 2013 г. в рамках XV ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - ФармМедОбращение 2013» состоялся пресс-брифинг.
Участники брифинга обсудили вопросы повышения доступности, эффективности, качества и безопасности лекарственных средств для населения, основные направления реализации Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 года, аспекты гармонизации российского и зарубежного законодательства в части оценки эффективности лекарственных препаратов и стандартов производства.
21 марта 2013 года в Москве состоялось второе совместное заседание Рабочей группы по исследованию вопросов конкуренции в фармацевтическом секторе (под сопредседательством Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) и Конкурентного ведомства Италии) и Штаба по совместным расследованиям нарушений антимонопольного законодательства государств-участников СНГ.
Препараты биологического происхождения, например инсулин, могут быть взаимозаменяемыми, а значит их можно назначать и закупать вместо оригинальных. Об этом свидетельствует проект поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», опубликованный на сайте Минздрава РФ.
Работу по взаимозаменяемости большинства лекарств можно завершить в 2019 году
