В Москве состоялось 10-е Заседание Международной Рабочей группы по исследованию проблем конкуренции на фармацевтических рынках. В ключевой дискуссии встречи, посвященной особенностям применения инструментов антимонопольной политики, стимулирующим развитие конкуренции в фармотрасли, обеспечения лекарственными препаратами населения и соотношению антимонопольного законодательства и прав патентной защиты фармацевтических инноваций, приняли участие представители ФАС России, зарубежных конкурентных ведомств, в том числе ЮАР, Бразилии, Монголии, Беларуси, Китая, Японии, Австрии и Индии, а также отраслевые эксперты.
На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект Положения о лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов. На данном этапе проводятся публичные обсуждения в отношении текстадокумента, которые продлятся до 1 февраля 2017 года.
VIII Конференция «Что происходит на фармацевтическом рынке?» прошла в Москве. Мероприятие традиционно собирает профессионалов отрасли: регуляторов, представителей фармбизнеса, экспертов. Модераторами Круглого стола, состоявшегося в рамках форума и посвященного вопросам ценообразования и принудительного лицензирования, выступили Заместитель генерального директора АРФП Елена Масловская и Советник адвокатского бюро «Егоров, Пугинский, Афанасьев и партнеры» Денис Гаврилов.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) подготовила поправки в Гражданский кодекс, создающие условия для принудительной передачи лицензии, если собственник патента ограничивает производство и создает дефицит на рынке. Законопроект будет распространяться в первую очередь на производителей лекарственных препаратов, пишут«Ведомости».
Утвержден административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Соответствующий приказ Минздрава России № 876н от 28 ноября 2013 г. (регистрация в Минюсте 18 июня 2014 г., регистрационный № 32770) опубликовала «РГ».
Утвержден административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Соответствующий приказ Минздрава России № 876н от 28 ноября 2013 г. (регистрация в Минюсте 18 июня 2014 г., регистрационный № 32770) опубликовала «РГ».
Минздрав России подготовил проект административного регламента «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук».
24 июля Минюстом был зарегистрирован приказ Минпромторга России № 877 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения" от 07.06.2013 года.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ №78 от 04.02.2013 года меняется порядок лицензирования оборота психотропных веществ, сообщает Росздравнадзор.
Принудительное лицензирование не должно навредить инновационной деятельности фармкомпаний
