Согласно опубликованному 24 марта проекту постановления, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделяется полномочиями по мониторингу объема лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), находящихся в обращении, а также их соответствия имеющейся потребности.
Обычно за выполнение задач мониторинга несёт ответственность Специалист по клиническим исследованиям (CRA). В зависимости от опыта и стажа работы выделяют следующие позиции:
Monitoring Процесс контроля за ходом клинического испытания с целью гарантировать, что оно проводится в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами, качественной клинической практикой и требованиями официальных инстанций.