Согласно данным компании GBI Research, к 2020 году рынок биоаналогов может вырасти до 55 млрд долларов США. На данный момент доля биопрепаратов занимает 17-20% фармрынка, что составляет 200 млрд долл. По мнению экспертов, в ближайшие двадцать лет биопрепараты смогут заменить 70% химических лекарственных средств. А снижение цены биоподобных препаратов по сравнению с брэндированными на 30-50% позволит добиться значительного снижения расходов на здравоохранение.

Рост рынка в основном будет обусловлен появлением новых препаратов, которые на данный момент находятся в разработке. Сейчас порядка 642 биоэквивалентных препаратов проходят клинические исследования, разрабатываются биосимиляры к 146 уникальным молекулам. Более половины исследуемых препаратов предназначены для лечения онкологических заболеваний (36%) и для применения в иммунологии (21%).

Основным объектом для разработки биоаналогов являются моноклональные антитела. Объясняется это тем, что в скором времени потеряют патентную защиту многочисленные блокбастеры на основе моноклональных антител.

Авторы исследования отмечают, что нормативно-правовая база для биоаналогов требует совершенствования. «EMA разработало наиболее четкие руководящие принципы для биоаналогов. Такие страны, как Япония, Китай и Южная Корея разработали аналогичные нормы. FDA в США доработала рекомендации для биоподобных лекарственных препаратов в 2014 году и 6 марта 2015 утвердила первый биоаналог Зарксио (Zarxio). Это знаменует приход биоаналогов в США», – объясняет Самис Ладда. В США потребление биопрепаратов в два раза выше, чем в Европе. А потребление биоаналогов в 4 раза выше в Европе, чем в США. По мнению экспертов, это свидетельствует о том, что американский рынок биоаналогов будет расти.

Источник: clinical-pharmacy.ru

22-07-2015, 06:33

Комментировать

223 просмотров