Совет Федерации ратифицировал соглашения о единых правилах обращения ЛС и медизделий в ЕАЭС
27 января Совет Федерации одобрил Федеральные законы«О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза» и «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза». Законы одобрены на 385 заседании Совета Федерации, за первое соглашение проголосовало «за» 155 сенаторов, за второе — 156.
Соглашениями устанавливаются единые принципы и правила обращения лекарственных средств и медизделий в рамках ЕАЭС, направления проведения скоординированной политики в сфере обращения данной продукции, а также порядок осуществления регистрации и экспертизы лекарственных средств и медизделий и др.
Предусматривается, что в рамках ЕАЭС допускается реализация лекарственных средств при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с процедурой, устанавливаемой Евразийской экономической комиссией.
Ссылка: gmpnews.ru
1 269 просмотров
Похожие материалы
- ЖНВЛП: основные нововведения
- Единые правила обращения лекарственных препаратов на рынке ЕАЭС должно привести к снижению цен на них
- Одобрен законопроект о ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС
- По вопросам подготовки документов для регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
- ЕЭК разработала правила проведения исследований биологических лекарств в ЕАЭС
- Лучший международный опыт — в основу единого рынка лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
- Российская процедура предрегистрационных клинических исследований в рамках Таможенного союза пока остается прежней
- Минздрав представил проект ФЗ об обращении медизделий
- Иван Глушков: Члены Евразийской экономической комиссии дали понять, что единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет
- Создан Совет по этике в сфере обращения медизделий
