В России изменят законодательство для ускорения доступа на рынок новых лекарств
Премьер-министр России Дмитрий Медведев предложил внести изменения в законодательство, которые упрощают и ускоряют доступ новых лекарств на рынок РФ.
Мы внесём изменения в законодательство, которые упрощают и ускоряют доступ новых лекарственных препаратов на наш рынок. Производителям станет легче зарегистрировать свой препарат, подтвердить его регистрацию. Процедуру можно будет начинать до завершения инспектирования действующего производства (это серьёзная новелла), что значительно сэкономит время. У производителей появляется возможность производить на своей площадке лекарственные препараты с одинаковыми активными компонентами, но с разными торговыми наименованиями. Это особенно важно для того, чтобы способствовать развитию производства и расширению номенклатуры доступных воспроизведённых лекарственных препаратов, которые аналогичны уже запатентованному оригинальному препарату, по истечении срока патентной защиты этого самого оригинала.
Источник: gmpnews.ru
86 просмотров
Похожие материалы
- Перечень ЖНВЛП будут пересматривать по мере появления новых лекарств
- Дмитрий Медведев поддержал предоставление льгот фармкомпаниям в зависимости от степени локализации производства
- Медведев: власти должны обеспечить лекарственную безопасность
- Дмитрий Медведев: Цены на лекарства в России в 2015 году вырастут на 20%
- Эмбарго на поставку в Россию импортных препаратов вводиться не будет
- Медведев: прорабатывается вопрос допуска иностранных производителей к госзакупкам
- Правительство РФ планирует к 2018 году обеспечить российский фармрынок отечественными препаратами на 90%
- Правительство утвердило предельную цену лота при закупке лекарств
- Медведев: Необходимо выравнять обеспеченность регионов лекарствами
- Объем российского фармрынка по итогам 2012 г. составит порядка 800 млрд рублей