Утвержден Административный регламента Минздрава России по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующий приказ Минздрава России от 13.02.2018 № 67н зарегистрировал Минюст 25 мая.

Документом устанавливаются положения, касающиеся порядка предоставления госуслуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе исполнения государственной услуги.

Приказом определяются:

— сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий при предоставлении госуслуги, включая планирование контрольных мероприятий;

— должностные лица, ответственные за выполнение административных действий;

— перечень и формы документов, используемых в процессе предоставления госуслуги;

— показатели доступности и качества госуслуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении госуслуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления госуслуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;

— порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе предоставления госуслуги.

Составной частью регламента является блок – схема, наглядно показывающая последовательность действий при предоставлении государственной услуги.

Документом описаны:

— структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги.

За предоставление свидетельства об аккредитации или его дубликата заявителем оплачивается госпошлина:

— за выдачу документа об аккредитации – 5 тыс. руб.

— за выдачу дубликата документа, подтверждающего аккредитацию – 350 руб.

Источник: «Фармацевтический вестник»

20-06-2018, 07:20

Комментировать

325 просмотров