|
|
В России предлагают ввести особый порядок принудительного лицензирования для лекарств
На портале regulation.gov.ru размещен проект закона «О внесении изменений в часть четвертую Гражданского кодекса Российской Федерации», разработанный Минобрнауки. Он предусматривает возможность выдачи принудительной лицензии на производство лекарственного препарата для экспорта.
В регистрационные документы внесут изменения для борьбы с «вечнозелеными» патентами
Роспатент опубликовал документ о внесении изменений в Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их форм и Требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение, утвержденные приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 25 мая 2016 г. № 316.
Производители оригинальных лекарств пытаются ввести ограничения для дженериков
Гендиректор «АстраЗенеки» в России и Евразии Ирина Панарина предложила запретить регистрацию предельной отпускной цены на воспроизведенные лекарства до истечения срока патента на оригинальный препарат. Об этом она заявила на недавнем заседании комитета по развитию фармацевтической отрасли «Деловой России», передает «Коммерсант». Такую норму необходимо внести в федеральный закон об обращении лекарственных средств, приводится позиция топ-менеджера. По мнению госпожи Панариной, заявителя при регистрации цены также следует обязать подтверждать, что он не нарушает исключительных прав третьих лиц.
Нечестным чиновникам станет еще сложнее скрыть нелегальные доходы
В августе начали действовать поправки об усилении антикоррупционного законодательства, утвержденные Федеральным законом от 03.08.2018 № 307-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях совершенствования контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации о противодействии коррупции».В Госдуме рассказали, почему нечестным чиновникам станет еще сложнее скрыть нелегальные доходы, и что им будет грозить за коррупционные правонарушения по новому закону:
Русский стент-ап
Ежегодно около четверти смертей в России происходит из-за ишемической болезни сердца (ИБС). Главный фактор развития этого заболевания – закупорка коронарных артерий в следствие накопления холестерина. Одним из эффективных способов лечения ИБС является стентирование коронарных артерий. В статье представлен обзор рынка госзакупок коронарных стентов отечественного производства в Российской Федерации за последние три года.
Минздрав намерен ускорить вывод на рынок воспроизведенных лекарств
Минздрав России разрабатывает проект федерального закона, который устанавливает ответственность держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата на биотехнологический и (или) орфанный лекарственных препаратов за непредставление по истечении 4 лет со дня государственной регистрации лекарственного препарата образцов таких препаратов для проведения клинических исследований на возмездной основе.
Эксперт: реализация требований типового контракта на поставку лекарств требует значительных временных и человеческих ресурсов
Игроки рынка считают, что с введением изменений в типовой контракт на поставку лекарственных препаратов трудоемкость участия в госзакупках существенно возрастет.
Процедуры регистрации лекарственных средств в Европейском Союзе
На канале «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) опубликованы еще 3 видео, посвященные процедурам регистрации лекарственных средств для медицинского применения в Европейском Союзе. В рамках серии роликов авторы разбирают все этапы регистрации, отдельно останавливаясь на процедурах арбитража (механизмах принятия единого согласованного решения, если между государствами — членами ЕС возникают разногласия относительно регистрации), отказе в регистрации, внесении изменений и т. п.
К формированию лотов при госзакупках лекарств предъявят новые требования
ФАС России опубликовала проект документа «О требованиях к формированию лотов при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».Разработка законопроекта направлена на пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, повышение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов.
Информация о патентах станет обязательной при регистрации лекарств
Минздрав уведомил о начале разработки проекта закона о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», касающихся информации об интеллектуальных правах на лекарство при регистрации лекарственного средства. |
