
Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, а также требований к достоверности исследований. Эти правила были инициированы в Хельсинкской декларации («Declaration of Helsinki») Международной конференции по гармонизации («International Conference on Harmonisation», ICH).
Комментировать 

2 525 просмотров

Похожие материалы
- Россия не успеет перейти на стандарты GMP, считают эксперты
- Европа признает результаты российских исследований, проведенных в соответствии с ICH GCP
- На развитие научных исследований в 2012 году был направлен один миллиард рублей
- Введение фармэкспертизы ставит крест на участии России в международных клинических исследований
- Стандарт GLP
- Качественная клиническая практика (ККП)
- Регистрация изделий медицинского назначения
- Неинтервенционные наблюдательные
- Клинические исследования