Минздрав России опубликован на портале regulation.gov.ru проект документа о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Объем российского фармрынка в 2017 году составил более 1,6 трлн рублей, что на 8% выше показателей 2016 года. об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, выступая сегодня, 3 июля, в Госдуме в рамках «правительственного часа».

Комитет ГД по охране здоровья на заседании 14 июня не поддержал законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документом уточняется срок отмены госрегистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств в случае отсутствия препарата в обращении в РФ.

Создание нового лекарства— задача не только дорогостоящая, но и требующая концентрации огромных интеллектуальных ресурсов. Начиная от поиска эффективной молекулы и заканчивая дизайном доклинических и клинических исследований, ученые, врачи, технологи, экспериментаторы вкладывают в этот процесс годы, а иногда и десятилетия собственной жизни. И как любой интеллектуальный продукт, маленькая таблетка или капсула требует адекватной и справедливой защиты.

Иностранные производители, не получившие российское заключение о соответствии GMP, смогут подавать документы на регистрацию лекарственного препарата без этого документа. Однако у заявителя должно быть на руках решение Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Такие нормы содержатся в проекте закона «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», размещённом на regulation.gov.ru.

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен законопроект, разрешающий использование данных клинических исследований оригинального препарата при регистрации дженериков без согласия правообладателя. На данный момент документ находится на этапе публичного обсуждения, которое продлится до 29 декабря 2016 г.

Президент РФ утвердил поправки в законодательство, в соответствии с которыми регионы должны будут согласовывать предельные размеры надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственный средства из перечня ЖНВЛП. На официальном сайте президента РФ сообщается, что Владимир Путин подписал федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Вопрос регулирования цен на ЖНВЛП стал особо актуальным после того, как Владимир Путин подписал Федеральный закон №34-ФЗ от 08.03.2015 «О внесении изменений в ст. 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Окончательная версиязаконопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»не оправдала те ожидания, которые первоначально возлагались на этот документ. Об этом заявил заместитель генерального директора холдинга STADA CISИван Глушковна пресс-брифинге 25 ноября в рамках 16 Международной выставки "Pharmatech - Технологии фармацевтической индустрии” и второй Международной выставки сырья и ингридиентов для фармацевтического производства Pharmingredients+.