Правительство РФ одобрило законопроект, предполагающий внедрение по всей России системы мониторинга движения лекарств от производителя до потребителя с использованием идентификационных знаков, информирует ТАСС. Согласно решению кабинета министров, документ будет внесен на рассмотрение Госдумы.
Внесены изменения в приказ Минпромторга России № 1607 от 4 октября 2013 года «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения». Соответствующий приказ Минпромторга России №66 от 20.01.2016 г. зарегистрировал Минюст России 26 февраля 2016 года.
Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" зарегистрирован в Минюсте России 10.09.2013 N 29938.
Одна из самых обсуждаемый сейчас на фармрынке тем — проект постановления правительства «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств». Его, как и проект собственного приказа, которым будут введены критерии для определения того, является лекарство российским или нет, подготовил Минпромторг России.
Правительство Российской Федерации приняло решение наделить Минпромторг России полномочиями принимать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также осуществлять выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Соответствующие изменения будут внесены в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.