Геленджик, Россия, 20 сентября 2017 г. — научно-технологическая компания «Мерк» представила своё видение организации работы фармацевтических предприятий будущего в рамкахIIВсероссийской конференции по надлежащей производственной практике (GMP), организованной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации совместно с Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик.
В рамках ежегодного Российского фармацевтического форума Adam Smith состоялся пресс-брифинг Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) «Обеспечение доступности лекарств для населения РФ».
За последнее время произошли изменения в регулировании рынка обращения лекарственных средств и смежных отраслей: принято Постановление «третий лишний», введены новые правила, устанавливающие порядок проведения инспектирования производителя лекарственных средств на соответствие GMP. Данные изменения затронут участников рынка, и в частности, иностранных производителей, участвующих в государственных и муниципальных закупках лекарственных средств.
28 мая в Посольстве Франции в Москве состоялся «круглый стол» Клуба Здравоохранения (Club Santé). От ФАС России в нем принял участие начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев, сообщили в пресс-службе антимонопольного ведомства.
Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 февраля 2014 года №295 федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (далее ФБУ «ГИКиМП») переименовано в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (далее ФБУ «ГИЛСиНП») и утверждена новая редакция устава, сообщает пресс-служба института.
Вице-премьер Аркадий Дворкович и глава Минздрава Вероника Скворцова обсудили вопросы введения евростандартов для отечественного фармпроизводства на совещании в правительстве 10 февраля 2014 года.
Согласно опубликованному проекту постановления правительства, получать сертификаты стандартов GMP фармпроизводители смогут до 2016 года — ранее планировалось завершить процесс к началу 2014 года. Предполагается, что за этот период Минздрав и Минпромторг успеют разработать необходимые для аттестации фармпроизводителей документы, отсутствие которых послужило главной формальной причиной отсрочки. Но постановление не отменяет закон 2010 года, устанавливающий дату перехода на GMP, что может вызвать конфликты, например, при госзакупках.
Некоторые российские производители лекарств могут получить отсрочку для перехода на международные стандарты качества (Good Manufacturing Practice, GMP).
«С момента принятия Правил GMP Росздравнадзор прекратил выдачу Паспортов лекарственных средств(CPP) – документа, обязательного для организаций-производителей, осуществляющих экспорт ЛС и фармсубстанций. В качестве обоснования отказа, ведомство ссылается на необходимость предоставления сертификата GMP, выданного на территории РФ. Однако, ни процедуры его выдачи, ни сроков российской отрасли до сих пор не предложено», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Москве VII ежегодного фармацевтического форума Pharma Russia 2013.
О планах депутатов на осеннюю сессию, о том, какие законы, касающиеся здравоохранения, Государственной Думе предстоит рассмотреть в ближайшее время, рассказал председатель Комитета по охране здоровья Сергей Калашников.
Компания «Мерк» представила свой взгляд на организацию фармацевтических производств будущего на II Всероссийской GMP-конференции
