Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти

 
Министерство экономического развития РФ подготовило законопроект, вносящий изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Проект Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Проект Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» подготовлен в целях устранения недостатков, выявленных в ходе проверки деятельности федеральных органов исполнительной власти по выполнению решений Правительства Российской Федерации, направленных на реализацию Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2012 г. № 601 «Об основных направлениях совершенствования системы государственного управления».


Законопроект вносит изменения в ряд законодательных актов Российской Федерации, направленные на устранение правовых препятствий, затрудняющих использование заявителями механизма получения результата предоставления государственных услуг в электронной форме.


В частности, выявлены такие препятствия, как:

- отсутствие указания на форму предоставления результата государственной услуги;

- указание на предоставление результата государственной услуги исключительно на бумажном носителе;

- отсутствие прямого указания на возможность направления заявителю письменных уведомлений в форме электронного документа;

- отсутствие указаний на необходимость разработки стандартных форм (бланков) для предоставления результата соответствующей услуги в электронной форме.


Таким образом, работа по внесению изменений в законодательные акты Российской Федерации была направлена на устранение вышеуказанных препятствий путем включения в текст нормативных правовых актов соответствующих норм, например, прямо устанавливающих возможность предоставления результата государственной услуги на бумажном носителе или в форме электронного документа.


В частности, в законопроекте предполагается, что в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» будут внесены следующие изменения: часть 1 статьи 21, пункт 3 части 2 статьи 22, пункт 3 части 3 статьи 23, пункт 3 части 4 статьи 29, пункт 3 части 4 статьи 30, пункт 3 части 4 статьи 31, пункт 3 части 4 статьи 34, пункт 3 части 3 статьи 39 после слов «в письменной форме» будут дополнены словами «, на бумажном носителе или в форме электронного документа,».


Также пункт 3 части 1 статьи 27 согласно проекту будет изложен в следующей редакции: «3) вносит при принятии решения о государственной регистрации лекарственного препарата данные о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств и выдает заявителю регистрационное удостоверение лекарственного препарата на бумажном носителе или в форме электронного документа по форме, которая утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, согласованные нормативную документацию, нормативный документ, инструкцию по применению лекарственного препарата и макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки с указанием на них номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты его государственной регистрации или в случае принятия решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата уведомляет об этом заявителя в письменной форме, на бумажном носителе или в форме электронного документа, с указанием причин такого отказа.».


Кроме того, пункт 3 части 8 статьи 34 будет изложен в следующей редакции: «3) вносит при принятии решения о включении указанной в части 1 настоящей статьи фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств предусмотренную пунктом 2 части 1 статьи 33 настоящего Федерального закона информацию и уведомляет об этом заявителя в письменной форме, на бумажном носителе или в форме электронного документа.».

 
Источник: справочно-правовой портал «Фармацевтика и право» http://www.pharmaandlaw.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно


Ключевые теги:

Правительство РФ

2 146 просмотров

Похожие материалы

  • В Госдуму внесен законопроект, уточняющий антимонопольное законодательство
  • Правительство не поддержало законопроект об изменении порядка госзакупки лекарств
  • Замечания ФАС по проекту ФЗ «О внесении изменений в Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса РФ»
  • Минздрав РФ вносит поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Налоговый кодекс
  • Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
  • Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств
  • Правительство ограничит деятельность фармкомпаний по лоббированию своей продукции
  • 57 законодательных актов приводятся в соответствие с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
  • Регистрация фармацевтических субстанций
  • Государственная регистрация лекарственных препаратов
  • Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.