Вход

Вход на сайт

(Забыли свой пароль?)

Войти


 
Реклама лекарственных средств — мировые практики: запрет, свобода или что-то между ними?

Регулирование рекламы лекарственных средств— один изнаиболее обсуждаемых вопросов украинской Фармы. Вруках многочисленных популистов достаточно часто, илидаже регулярно, появляются лозунги онеобходимости запрета рекламы препаратов. Для того чтобы ответить навопрос, можно инужно ли запрещать рекламу лекарственных средств, направленную наконечного потребителя, рассмотрим мировые практики. Впубликации проанализирована политика рекламирования лекарственных средств встранах ЕС, атакже вряде других государств. Изучение опыта ЕС необходимо, так как вследствие евроинтеграционного вектора развития Украины рано илипоздно национальное законодательство будет гармонизировано спрактиками ЕС. Другими словами, как неизменялось бы общественное (точнее— политическое) мнение вУкраине относительно рекламы лекарственных средств, этот вопрос будет урегулирован всоответствии снормами ЕС. Приподготовке материала использован доклад Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных средств (Association of the European Self-Medication Industry— AESGP). Регулирование рекламы лекарственных средств встранах ЕС достаточно однообразное. Связано это стем, что национальное законодательство, регулирующее рекламу лекарственных средств, вовсех странах ЕС гармонизировано состатьейVIII Директивы 2001/83/ЕС. Именно вэтом документе прописаны требования крегулированию рекламы лекарственных средств. Напомним, что директива— это свод ключевых требований изапретов. Национальное законодательство неможет идти вразрез сними, однако может содержать непринципиальные дополнения. Всвязи сэтим среди стран ЕС существуют незначительные особенности ввопросе регулирования рекламы лекарственных средств.


Всоответствии сДирективой вЕС запрещено осуществлять рекламные кампании, направленные наконечного потребителя, препаратов рецептурного статуса, атакже лекарственных средств, содержащих субстанции, которые классифицированы конвенциями ООН 1961и1971г. как наркотичес­кие илипсихотропные. Приэтом для конечного потребителя могут рекламироваться лекарственные средства, применение которых нетребует медицинского вмешательства, диагностики, мониторинга терапии.


В данной статье Директивы отмечается, что страны— члены ЕС могут запретить рекламу лекарственных средств, относящихся креимбурсируемой группе.


Запрет рекламы рецептурных препаратов нераспространяется нарекламу вакцинальных кампаний, проводимых производителем иутвержденных компетентным органом.


Помимо этого, всоответствии состатьей14Директивы Комиссии 89/552/ЕЕС окоординации определенных положений, установленных законом, регламентом илиадминистративным решением государств-членов, касающихся осуществления телевизионного вещания, натерритории ЕС запрещена телевизионная реклама лекарственных средств имедицинской терапии, которые доступны только порецепту врача.


Вдругих странах критерии, всоответствии скоторыми можно ограничивать рекламу лекарственных средств,— иные. Втаблице представлен перечень проанализированных стран суказанием ключевых характеристик рекламной политики вфармации.


Таблица

Характеристика рекламной политики встранах ЕС идругих государствах

Страна

Реклама ОТС-препаратов для широкой общественности

Реклама рецептурных препаратов для широкой общественности

Реклама для профессионального сообщества

Сравнительная реклама

Надзор зарекламой

Предварительное утверждение

Постконтроль

Само­регулирование

Государственное регулирование

Совместное регулирование

Австрия

+

-

+

-

-

+

-

+

-

Бельгия

+

-

+ (строгие ограничения)

-

+

-

+

+

-

Болгария

+

-

+

-

+

-

-

+

-

Хорватия

+

-

+

+ (существуют ограничения)

-

+

+

-

-

Кипр

+

-

+

-

-

+

-

+

-

Чешская Республика

+

-

+

-

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Дания

+

-

+

+

+

+

-

+

-

Эстония

+

-

+

+

-

+

+

+

+

Финляндия

+

-

+

+

+

-

+

-

-

Македония

+

-

+

Неизвестно*

+

+

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Франция

+

-

+

-

+

-

-

+

-

Германия

+

-

+

+ (только цены)

-

+

+

+

-

Греция

+

-

+

-

+

+

+

+

-

Венгрия

+

-

+

+

+

+

+

-

+

Ирландия

+

-

+

+ (только цены)

-

+

+

-

-

Италия

+

-

+

-

+

-

-

+

-

Латвия

+

-

+

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Литва

+

-

+

+

-

+

-

+

-

Нидерланды

+

-

+

+

+

-

+

-

-

Норвегия

+

-

+

-

-

+

+

+

-

Польша

+

-

+

Неизвестно*

-

+

+

+

-

Португалия

+

-

+

-

-

+

+

+

-

Румыния

+

-

+

-

+

+

-

+

-

Сербия

+

-

+

-

+

-

-

+

-

Словакия

+

-

+

Неизвестно*

-

+

+

+

-

Словения

+

-

+

-

-

+

+

+

-

Испания

+

-

+

-

-

+

+

-

-

Швеция

+

-

+

+

-

+

+

-

-

Швейцария

+

-

+

-

+

-

+

+

-

Великобритания

+

-

+

+

+

-

+

-

-

США

+

+

+

+

+ (для рецептурных)

+

+

+

-

Китай

+

-

+

-

+

+

-

+

-

Индия

+ для некоторых категорий

+ для некоторых категорий

+

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Неизвестно*

Израиль

+

-

+

+

+

-

-

+

-

Япония

+

Добровольный отказ

+

-

-

+

+

+

-

Турция

-

-

-

-

-

-

-

-

-

*По данным AESGP сведения недоступны.


АВСТРИЯ


Массовые рекламные кампании для ОТС-препаратов разрешены вовсех СМИ. Вто же время запрещена реклама реимбурсируемых безрецептурных препаратов. Кроме того, запрещена реклама для лекарственных средств ОТС-группы, торговое наименование которых совпадает стаковым рецептурных препаратов.

Запрещен семплинг бесплатных образцов, направленный наконечного потребителя, атакже раздача каких-либо купонов для безвозмездного получения лекарственных средств.

Рекламные кампании гомеопатических лекарственных средств разрешены только вслучае, если это зарегистрированные продукты сутвержденными показаниями кприменению.


БЕЛЬГИЯ


Реклама безрецептурных лекарственных средств разрешена. Требования статьиVIII Директивы 2001/83/ЕС имплементированы вБельгии врамках Королевского указа от22ноября 2006г., которым внесены изменения вКоролевский указ от7апреля 1995г. «Обинформации ирекламе лекарственных средств для применения учеловека». Ключевые изменения включают следующее.

Семплинг образцов относится крекламе лекарственных средств.

Запрещено использование илиупоминание врекламе любых текстов, которые ненаправлены наполучение информации опрепарате.


БОЛГАРИЯ


Требования крегулированию рекламы лекарственных средств прописаны взаконе «Олекарственных средствах» испециальном регламенте— Регламент №1/2012отребованиях крекламе лекарственных средств, которые соответствуют нормам ЕС вданной сфере.

Перед выпуском рекламы материал проходит стадию согласования. Экспертный совет Болгарского агентства полекарственным средствам, состоящий изпредставителей этого агентства , потребительских организаций, специалистов медиасферы издравоохранения, рассматривает рекламный материал. Наосновании заключения экспертного совета глава агентства полекарственным средствам должен выдать решение напротяжении 1мес содня подачи заявки.

Любые изменения вутвержденную рекламу должны пройти соответствующее согласование перед публикацией.


ХОРВАТИЯ


Всоответствии снациональным законом олекарственных средствах вовсех СМИ разрешена реклама безрецептурных препаратов. Рецептурные препараты могут рекламироваться вСМИ для специалистов сферы здравоохранения. Рекламный материал нетребует предварительного согласования.

Врекламе лекарственных средств обязательно должна быть включена такая информация: торговое наименование, международное непатентованное наименование (МНН), вся необходимая информация онадлежащем применении препарата, атакже совет для потребителей внимательно читать инструкцию и обращаться кфармацевту илилечащему врачу заполучением консультации относительно показаний, мер предосторожности ипобочных реакций. Прирекламе традиционных растительных препаратов необходимо указывать такую информацию: «Традиционное растительное лекарственное средство для использования приуказанных показаниях, что основано наопыте многолетнего использования».

Особые специальные требования относительно рекламы ОТС-препаратов для профессионалов здравоохранения отсутствуют.


КИПР


Реклама безрецептурных лекарственных средств разрешена вовсех СМИ. Ограничения относительно рекламы реимбурсируемых препаратов отсутствуют. Приэтом назаконодательном уровне утверждено, какую информацию нельзя предоставлять врекламных материалах. Так, запрещается указывать, что посещение врача илипроведение хирургической операции неявляется необходимым. Кроме того, нельзя намекать, что эффективность препарата гарантирована, как иотсутствие побочных реакций, атакже сравнивать действие сдругими препаратами. Запрещено намекать, что здоровье пациента может быть улучшено приприменении препарата илиухудшено, если его неприменять (нераспространяется навакцинальные кампании). Также запрещено открыто демонстрировать илиобманным способом изображать увечья, наносимые заболеванием, ссылаться напредположения ученых, специалистов здравоохранения илизнаменитостей идр.

читать всю статью reklama.pdf [342,54 Kb] (cкачиваний: 17)


749 просмотров

Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 365 дней со дня публикации.