На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещен проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о государственном контроле за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов». На данном этапе проходит общественное обсуждение документа, которое продлится до 2 января 2017 года.

Данным документом устанавливается порядок осуществления государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов. Он направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Согласно документу, госконтроль включает в себя:

1) организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов установленных Федеральным законом «О биомедицинских клеточных продуктах» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям, клиническим исследованиям, производству, реализации, хранению, транспортировке, ввозу в Российскую Федерацию, вывозу из Российской Федерации, применению, уничтожению биомедицинских клеточных продуктов;

2) организацию и проведение проверок соответствия биомедицинских клеточных продуктов, находящихся в обращении, показателям качества, установленным нормативной документацией на биомедицинский клеточный продукт;

3) применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений требований Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах» и (или) по устранению последствий таких нарушений, в том числе принятие решения о приостановлении обращения биомедицинских клеточных продуктов и выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений, а также привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

Государственный контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок.

Федеральный закон №180-ФЗ от 23.06.2016«О биомедицинских клеточных продуктах» вступает в силу с 1 января 2017 года, за исключением отдельных положений, для которых установлен иной срок вступления в силу.

24-12-2016, 00:23

Комментировать

1 058 просмотров