Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания" (далее - законопроект).
Целью реализации законопроекта является совершенствование системы лекарственного обеспечения граждан и увеличение доступности для отдельных категорий граждан лекарственных препаратов, предоставляемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Законопроектом предусматривается создание Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее - Федеральный регистр граждан), закрепляется состав включенных в него сведений, а также полномочие Правительства Российской Федерации по определению порядка его ведения.
Создание Федерального регистра граждан направлено на обеспечение автоматизированного анализа фактического обеспечения граждан льготных категорий лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, повышение точности прогнозирования потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания, необходимых для реализации программ льготного лекарственного обеспечения, обеспечение автоматизированного анализа остатков лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации.
При этом законопроектом предусматривается внесение изменений в Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" с целью закрепления механизмов информационного обмена между Федеральным регистром граждан и федеральными регистрами лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, единой государственной информационной системой социального обеспечения.
Законопроектом устанавливается периодичность пересмотра перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП) не реже одного раза в год, что позволит своевременно актуализировать данный перечень с учетом ежеквартальных заседаний комиссии Минздрава России по его формированию в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. № 871.
В настоящее время в соответствии с частью 2 статьи 62 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на лекарственное обеспечение в рамках предоставления государственной социальной помощи, осуществляется в рамках перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (далее - перечень ОНЛС). Перечень ОНЛС формируется из лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Законопроектом предлагается осуществлять лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП. В связи с этим необходимость в формировании перечня ОНЛС отсутствует, и законопроект предусматривает исключение полномочия Правительства Российской Федерации по его утверждению.
Перечень ОНЛС с 2020 года включает в себя 406 международных непатентованных наименований лекарственных средств. При этом в рамках перечня ОНЛС на 2020 год более 100 лекарственных средств назначаются только по решению врачебной комиссии. Законопроект направлен на повышение доступности лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан посредством снятия ограничения в виде перечня ОНЛС и предоставления возможности по обеспечению данных граждан лекарственными препаратами в объеме не менее перечня ЖНВЛП, в который на 2020 год включено 758 международных непатентованных наименований лекарственных средств.
Назначение по решению врачебной комиссии лекарственных препаратов, в том числе не включенных в перечень ЖНВЛП, не входящих
в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, может осуществляться, как и в настоящее время, в соответствии с частью 15 статьи 37 и пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Законопроектом также предусмотрено обеспечение населения лекарственными препаратами в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.
Следует отметить сохранение права субъекта Российской Федерации на определение лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП, которыми будут обеспечиваться граждане за счет собственных средств субъектов Российской Федерации, а также то, что норма законопроекта, закрепляющая обязательство по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами исходя из перечня ЖНВЛП, реализовывалась ранее в рамках исполнения территориальных программ Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 1506, и предусмотрена в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2019 г. № 1610.
Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Срок вступления в силу законопроекта (с 1 июля 2020 г.) обусловлен необходимостью приведения в соответствие с ним актов Правительства Российской Федерации и ведомственных нормативных правовых актов.
Комментировать
3 328 просмотров
Похожие материалы
- Правительство увеличило объем субвенций регионам на лекарственное обеспечение льготных категорий населения
- Правительство РФ увеличило объем субвенций на льготное лекобеспечение
- Минздрав подготовил изменения в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
- Регионам направлено информационное письмо по вопросам лекарственного обеспечения
- Одобрена Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г.
- Сенаторы одобрили увеличение финансирования лекарственного обеспечения льготников в 2013 г.
- Правительство распределило субвенции регионам на льготное лекарственное обеспечение
- Правительство ограничит деятельность фармкомпаний по лоббированию своей продукции
- 57 законодательных актов приводятся в соответствие с ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ"
- Увеличен норматив по обеспечению лекарственными препаратами